银屑病IL-23疗法迎来全新变革，口服Icotrokinra（伊可白滞素）与超长效ORKA-001，告别频繁打针！
伊顿健康导读：
在银屑病的系统治疗中，靶点为IL-23的抑制剂已成为主要的治疗手段之一。目前，在中国已经上市的，并用于治疗银屑病的IL-23抑制剂，包括古塞奇尤单抗、替瑞奇珠单抗、匹康奇拜单抗。
这类药物的优势在于长效维持更稳定、打针频率更低，一般都是2-3个月用一次。极大地减少了跑医院的次数。这也是很多患者选择使用的原因。
医学的探索一直在更新。最近IL-23靶点领域又迎来了新的突破：一个是全球首款口服药Icotrokinra（Icotyde，伊可白滞素）获美国FDA批准上市，另一个是可能实现一年一针的超长效抗体ORKA-001公布了积极数据。今天，我们就来聊聊这两个新药的具体疗效与进展。
虽然它们都是作用于IL-23靶向但作用机制有差别
IL-23是一种在银屑病发病中起核心作用的细胞因子。它需要与免疫细胞表面的IL-23受体结合，才能启动下游的炎症信号通路。
虽然Icotrokinra和ORKA-001都干预L-23炎症信号通路，但其实它们的作用机制其实有区别。
Icotrokinra（伊可白滞素）是一种口服给药IL-23受体拮抗剂。它作为一种口服肽类药物，模拟了受体的部分结构，竞争性地与细胞表面的IL-23受体结合。这样一来，体内自身的IL-23就无法再与受体结合，从源头阻断了炎症信号的启动。
ORKA-001属于靶向IL-23分子p19亚基的单克隆抗体，通过皮下注射给药。它通过与IL-23本身结合并将其清除，来发挥作用。研究者通过“YTE突变”基因工程技术改造，将其半衰期延长至约100天，也就是药物在体内有效浓度维持的时间更长，这也是它有望实现每年仅需一次给药方案的重要原因。
临床效果怎么样？
Icotrokinra在四项包含2500名患者的3期研究，包含了成人和青少年、头皮和生殖器等难治型部位，以及与氘可来昔替尼头对头的研究试验，均达到了所有主要疗效终点，并展现出良好的安全性。
其中在与氘可来昔替尼氘的头对头ICONIC-ADVANCE研究试验显示，使用Icotrokinra的受试者，16周时，约70%的患者达到了皮肤完全或几乎完全清除（IGA 0/1），55%的患者达到了PASI 90应答。
在一项同时纳入成人和青少年的关键3期研究ICONIC-LEAD中，显示出更高的应答率：在第16周，84.1%的青少年患者达到了皮损完全或几乎完全清除。70.5%的患者达到了PASI 90。
长效抗体ORKA-001在EVERLAST-A的2a期试验中，显示接受ORKA-001治疗的受试者，在第16周时，有82.5%的患者达到了PASI 90，84%的参与者达到的IGA 0/1，其中63.5%的人群更是实现了皮肤的完全清除。
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它们各自的优势是什么？
这两款新药都为患者提供了更便捷的选择：
Icotrokinra的优势在于口服，对于许多害怕打针，或者想追求更便利的治疗方式的患者来说，每日一片，让高效的靶向治疗多了一种更容易被接受的形式。
ORKA-001的优势在于超长效，目前数据显示其半衰期约100天，药代动力学模型支持其每年仅注射一次的潜力。如果未来更大规模的试验能证实这一点，它将把银屑病治疗的便捷性提升到一个全新高度，可能极大改善患者的治疗依从性和生活质量。
最新进展与展望
目前，Icotrokinra已获得美国FDA批准，用于治疗12岁及以上的中重度斑块状银屑病。ORKA-001的2a期试验也取得了积极结果，更长期的疗效数据和更大规模的2b期试验数据预计将在2026年下半年和2027年获得。
希望这篇文章能帮助大家更好地了解这些新进展。我们期待未来有更多好药，帮助大家更好地控制病情，享受生活。
临床前沿资讯：
如今银屑病领域创新药研发飞速发展，目前针对银屑病有多项临床试验在开展，包括IL-17A 生物制剂，TYK2 抑制剂、IL-23 抑制剂、JAK 抑制剂等多个靶点，均有大量临床研究在持续推进。这些临床都在全国各地三甲开展，专家随访，符合条件的患者接受最新的治疗方案的同时，还有多项可观的补贴。
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