伊顿健康导读:
是不是很多银屑病病友,一直被几件事反反复复困扰?
害怕打针治疗,不想频繁跑医院,自己在家也下不去手。
忌惮传统口服药副作用,传统口服药总担心长期吃伤肝伤肾,想找一款靶点更精准、全身负担更小的靶向治疗方式。
如果你也有这些顾虑,现在有一款口服新药临床选择,可以多一个参考方向。
项目速览:口服 TYK2 抑制剂 ICP-332
这是由诺诚健华发起的 II 期临床研究,临床试验登记号:CTR20254616。
旨在评估 ICP-332 治疗中重度斑块状银屑病的有效性与安全性。这款药物属于高选择性 TYK2 抑制剂,通过阻断 IL-23、IL-12 这类关键致病信号通路,从源头调控皮肤炎症;和普通 JAK1/2/3 抑制剂不属于同一类,作用机制更精准专一。
口服TYK2这类新药的优势有哪些?
告别注射,每天一片,省去频繁跑医院注射的麻烦,日常用药更省心。
相比生物制剂,这类小分子口服药不容易产生抗药物抗体,也就减少了因为 ADA 生成导致后期耐药、疗效下滑的问题。
TYK2 靶点主要聚焦银屑病相关炎症通路,对身体其他正常造血功能干扰相对更小,整体安全安全性特征良好。
治疗周期与用药方案
用药方案:口服,ICP-332 片40mg,或安慰剂组,随机双盲设计。
治疗周期:为12周。
参加的核心条件
要同时满足下面这些标准:
年龄在 18 到 70 周岁之间;
已经确诊斑块状银屑病超过 6 个月,病情目前是稳定状态;
筛选和入组的时候,需要同时达到:PASI 评分≥12、sPGA 评分≥3,还有皮损受累面积 BSA≥10%,差不多就是 10 个手掌大小的面积;
本身就有做系统性治疗或者光疗的需求,也愿意配合医院做随访和检查。
哪些情况不能参加?
不是斑块状银屑病,比如红皮病型、脓疱型这类的;
正处在怀孕或者哺乳期的宝妈;
有控制不住的严重感染、活动性结核、恶性肿瘤,或者严重的心肝肾基础病;
筛选抽血的时候,血常规、肝肾功能这些指标超出了方案允许的范围;
有长期酗酒、药物滥用的既往史有酗酒或药物滥用史。
研究中心覆盖城市
现在全国多家三甲医院都在同步开展,包括:
北京、上海、广州、深圳、天津、重庆、杭州、苏州、成都、郑州、长沙、济南、福州、石家庄、昆明、镇江、芜湖、荆州、洛阳等。
如果您感兴趣并符合条件可以通过下方方式报名
注:
这个项目是国家正规注册的临床试验,登记号是 CTR20254616。
能不能最终入组,还是要以医院研究医生的面诊,还有各项筛查结果为准。