银屑病新药 QL2106 注射液与古塞奇尤单抗（特诺雅）头对头三期临床招募分享！
伊顿健康导读：
银屑病是一种慢性、易复发、炎症性的系统性疾病，不只是皮肤表面的红斑脱屑那么简单。
很多病友都有体会：皮损瘙痒难忍，掉屑尴尬，更让人担心的是它还可能带来关节损害、心血管等风险，严重影响生活质量。
现在，一个可能带来新希望的机会来了。齐鲁制药研发的QL2106注射液，目前正在开展一项关键的III期临床试验。此次研究采用头对头对照设计，对照组是早已应用广泛的经典药物古塞奇尤单抗（特诺雅 ®）
QL2106注射液的作用机制与潜在优势
QL2106注射液属于IL-23抑制剂，作用靶点精准，专门阻断IL-23这个上游“总开关”的p19亚基。在银屑病的发病机理中，IL-23是驱动炎症反应的关键角色，它通过激活下游的Th17细胞等，引发一系列炎症风暴，导致皮损。掐断了IL-23这个源头，就能从源头上抑制炎症，改善皮损。
对照药古塞奇尤单抗的效果
作为本次试验的对照药，古塞奇尤单抗是全球首个获批的IL-23抑制剂，实力强劲。参考它的VOYAGE 1 & 2核心临床研究数据，疗效表现优异：
起效层面，用药第 2 周，皮损改善效果就已经明显优于安慰剂组；
短期疗效上：第8周开始，达到皮损清除90%（PASI 90）的患者比例已经明显高于对照的阿达木单抗组。
长期疗效维持：第16周时，超过70%的患者实现了PASI 90应答；到了第48周，这一优异的疗效依然能稳定维持，PASI 90应答率依然维持在76.3%，证明了其疗效的持久性和稳定性。
正因为古塞奇尤单抗有着如此扎实的“战绩”，QL2106选择与它进行头对头比较，只有疗效不输甚至更优，才有突围的可能。
试验设计
这是一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究，试验组用药为QL2106，对照组为古塞奇尤单抗，治疗周期48周。
核心入组条件
年龄≥18岁；
确诊斑块状银屑病≥6个月；
适合系统治疗或光疗；
筛选时皮损面积较大（BSA≥10%，约10个手掌大小），且病情较重（PASI≥12分，IGA≥3分）。
主要排除条件
对古塞奇尤单抗或其成分过敏；
患有点滴状、脓疱型、红皮病型、药物性的特殊类型银屑病；
最近2周内用过外用药物（包括但不限于维生素 D3衍生物、糖皮质激素、维 A酸类、地蒽酚、钙调磷酸酶抑制剂、本维莫德、中药或中成药等）影响评价的药；
4周内系统性使用过可能影响试验用药品评价的非生物制剂（包括但不限于甲氨蝶呤、环孢素、硫唑嘌呤、6-硫鸟嘌呤、吗替麦考酚酯、来氟米特、他克莫司、PDE4抑制剂、JAK抑制剂、糖皮质激素、维 A酸类、维生素 D3衍生物、柳氮磺胺吡啶、羟基脲、延胡索酸衍生物、中药或中成药等）；
最近3个月内用过TNF-α抑制剂（包括但不限于阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普、戈利木单抗等）；
以前用过古塞奇尤单抗或其他 IL-12/23抑制剂或 IL-23抑制剂（包括但不限于乌司奴单抗、替瑞奇珠单抗等）；
6个月内使用过 IL-17抑制剂（包括但不限于司库奇尤单抗、依奇珠单抗等）；
12个月内使用过 B细胞或 T细胞调节剂（包括但不限于贝利尤单抗、泰它西普等）。
全国多地可报名权益有保障
本次项目覆盖城市包括：
北京、上海、成都、杭州、嘉兴、镇江、天津、合肥、蚌埠、铜陵、盐城、常州、无锡、遂宁、曲靖、昆明、重庆、南宁、柳州、石家庄、邯郸、邢台、沈阳、哈尔滨、长春、韶关、广州、福州、郑州、洛阳、驻马店、长沙、常德、荆州、济南、济宁、西安、宝鸡、乌鲁木齐、太原、长治、海口。
您的权益与保障：
项目经国家药监局审核备案，严格遵循GCP规范。
由全国三甲医院的皮肤科专业团队实施，全程受药监部门和医院伦理委员会监管。
入组后，研究药物及相关检查均由项目组承担，还有额外的交通补助+营养补贴（具体以知情书为准）。
您的个人信息将严格保密，采用匿名编码管理，仅用于研究评估。
伊顿健康结语：
医学的进步，离不开每一位勇敢参与临床试验的病友。如果您符合上述基本条件，并有意了解详情，可以通过下方方式登记，会有专属顾问为您进行一对一的预筛评估，匹配就近的三甲医院。
