银屑病不用再打针！口服IL-23抑制剂Icotrokinra（伊可白滞素）每天1片，疗效媲美生物制剂
伊顿健康导读：
2026年3月18日，首款且唯一靶向IL-23R的口服肽药物盐酸伊可白滞素片（Icotrokinra，商品名：ICOTYDE），正式获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，以及12岁及以上、体重至少40 kg的青少年患者。
更值得关注的是，Icotrokinra（伊可白滞素）由Protagonist与强生联合开发，已于2025年11月在中国提交上市申请，并且进入了拟优先审评程序。这意味着，它在中国获批上市的进程可能会大大加快。
为什么我们需要新的治疗选择？
银屑病是一种影响全球超过1.25亿人的慢性免疫性疾病，近四分之一的患者病情达到中重度。它带来的远不止是皮肤的问题，往往还伴随着难以忍受的瘙痒、疼痛，以及对情绪、自信和人际关系的更深影响。
对于这些中重度银屑病患者来说，治疗目标不仅是控制症状，重获正常的生活更重要。目前，高效的治疗方案是生物制剂，但它们大多需要定期注射，对许多患者而言存在不便和注射恐惧。但传统口服药，在疗效上往往难以达到生物制剂那样“皮肤清除或几乎清除”的高标准。
因此，患者和医生都在期待一种能够媲美生物制剂疗效，同时又像普通药片一样方便的口服治疗方案。国家银屑病基金会总裁兼首席执行官Leah M. Howard, J.D.表示：“找到合适的治疗可能需要时间，在此期间，银屑病患者应考虑从疗效、安全性到治疗如何融入日常生活等多种因素，”
“Icotrokinra（伊可白滞素）的批准对斑块状银屑病患者来说是一个关键时刻，”强生公司创新医疗研发执行副总裁John Reed医学博士、哲学博士表示。“在强生，我们正利用我们的科学专业知识，将前沿科学转化为对患者有意义的解决方案。Icotrokinra是一种根本不同的治疗方法，有潜力重新定义医生和患者对银屑病治疗的期望。”
Icotrokinra效果到底怎么样？
根据已公布的3期临床试验数据，它的表现相当亮眼：
起效迅速：最快在第4周就能观察到皮损明显改善。
优于现有口服药：在两项名为ICONIC-ADVANCE的“头对头”研究中，Icotrokinra的疗效显著优于目前已在使用的口服药氘可来昔替尼。
疗效显著：治疗16周时，约70%的患者实现了皮肤“清除或几乎清除”（IGA 0/1），超55%的患者皮损面积和严重程度改善了90%以上（PASI 90）。
另外根据它关键3期临床研究 ICONIC-LEAD的长期随访结果：研究在第24周时，将那些已经达到PASI 90（即皮损改善90%以上）的成人应答者，重新随机分配为两组：一组继续接受伊可白滞素治疗，另一组则换用安慰剂。
继续观察至第52周时发现：继续接受伊可白滞素治疗的患者中，有84%的人成功维持了PASI 90的疗效水平。这近一步提供了有力的长期疗效证据。
安全性良好：其安全性和耐受性与安慰剂相当，最常见的不良反应包括头痛、恶心、咳嗽等，大多比较轻微。
关于Icotrokinra临床开发计划
这款药的潜力可能更大。目前，它还在针对银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病等同样与IL-23通路相关的免疫性疾病进行临床研究。未来，它或许能惠及更多患者。
有需要的患者可以通过下方方式报名
Icotrokinra的上市确实为中重度斑块状银屑病患者提供了一个全新的、高效且便捷的口服治疗选择。但作为一款进口创新药，尤其是在当前“进口药物加征关税”的背景下，可以预见，伊可白滞素在中国上市初期的价格很可能不会便宜。通常会经历一个从较高定价，到后续通过国家医保谈判等方式逐步降低的过程。希望随着它在中国上市进程的推进，能早日让国内患者受益。
临床前沿分享：
如今银屑病领域创新药研发飞速发展，不仅有Icotrokinra的相关临床项目，另外常用的 IL-17A 生物制剂，TYK2 抑制剂、IL-23 抑制剂、JAK 抑制剂等多个靶点，均有大量临床研究持续推进。
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