乐德奇拜单抗治皮炎疗效能维持多久?作用机制如何?

伊顿健康
2026-05-07
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:


中重度病患受疾病困扰,瘙痒、皮损带来身心压力。现有治疗方案缓解率低、易复发,病患急需新药。


乐德奇拜单抗创新疗法在针对成人及青少年中重度特应性皮炎病患的52周3期临床试验获积极成果,已在2026年美国皮肤科学会年会上展示报告。


一、乐德奇拜单抗治皮炎的作用机制


乐德奇拜单抗是一种靶向IL-4Rα的全人源单克隆抗体,通过特异性阻断IL-4和IL-13信号通路治疗特应性皮炎。


特应性皮炎发病时,白介素4(IL - 4)和白介素13(IL - 13)是错误“点火信号”,通过结合“火把台”(IL - 4Rα)加剧炎症。乐德奇拜单抗抢先结合“火把台”,阻截错误信号,抑制炎症通路。


二、乐德奇拜单抗治皮炎的效果如何?


这项名为RADIANT-AD的3期临床试验共入组了259例中重度成人和青少年患者。一开始的16周,患者按1:1分为两组,随机分配接受乐德奇拜单抗或安慰剂治疗;接下来的36周(开放标签期),所有参与者全部接受乐德奇拜单抗治疗。


研究结果显示,乐德奇拜单抗能快速起效,治疗2周即可显著缓解瘙痒、改善皮肤炎症。更令人鼓舞的是,其深度清除皮损的疗效能够长期维持到52周。

在治疗第16周时,乐德奇拜单抗组在多项关键指标上都明显优于安慰剂组:

  • 47.7%的皮炎患者实现了“皮损几乎完全清除”(研究者总体评估[IGA]评分达到0或1分)而且评分比研究开始时降低2分及以上(可理解为改善幅度较大),而安慰剂组这一比例仅为17.6%;


  • 皮损面积和严重程度改善75%及以上(EASI-75)90%及以上(EASI-90)的患者比例上,乐德奇拜单抗组分别达到74.2%和43.0%,也远高于安慰剂组的34.4%和14.5%;


  • 此外,有54.7%的患者瘙痒程度显著改善(瘙痒数字评分降低≥3分),是安慰剂组(27.5%)的两倍。

三、乐德奇拜单抗治皮炎疗效能维持多久?


在所有特应性皮炎患者接受乐德奇拜单抗治疗的开放标签期,疗效提升并维持至第52周,达到上述四项指标的患者比例分别提升至87.1%、96.6%、85.3%和91.2%。这意味着,多数皮炎患者接受近一年治疗后,皮肤状况得到深度且持续改善。

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参考资料:

[1]快速、深度、持续清除皮损 | 乐德奇拜单抗特应性皮炎Ⅲ期数据亮相AAD年会LBA口头报告. Retrieved Apr 16, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/NIz1lBXNzVqKFVtl46dSOw

[2]中国医师协会皮肤科医师分会,中华医学会皮肤性病学分会,中国医疗保健国际交流促进会皮肤医学分会,等. 特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识(2024版)[J].中华皮肤科杂志,2024,57(02):97-108.DOI:10.35541/cjd.20230358、


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