伊顿健康导读:
中重度斑块状银屑病患者常被反复的红斑、鳞屑困扰,治疗效果不稳定还得频繁跑医院。
好消息是,我国CLEAR-1 研究证实,IL-23p19 抑制剂匹康奇拜单抗疗效强、安全性好,还能季度给药,已获国家药监局批准,给患者带来新选择。
匹康奇拜单抗多少剂量效果佳?100mg和200mg怎么选?
治疗16 周就能看到明显效果。两种剂量的匹康奇拜单抗,让患者银屑病面积和严重程度指数(PASI)改善 90% 的比例达 80.3%,医生整体评估(sPGA)达 0/1 分(接近清除或完全清除)的比例达 93.5%,都比安慰剂组好很多。
另外,PASI 改善 75% 的比例有 94.3%,PASI 完全清除(100%)的比例 40.9%,sPGA 完全清除(0 分)的比例 56.9%,生活质量评分(DLQI)达 0/1 分的比例 53.7%,这些指标都显著优于安慰剂组。
52 周的长期随访显示,疗效依然稳定。
100mg 组中,PASI 90 应答率 75.7%,sPGA 0/1 应答率 79.7%,PASI 100 应答率 43.6%;
200mg 组效果更优,PASI 90 应答率 84.9%,sPGA 0/1 应答率 85.9%,PASI 100 应答率 50.8%。
原本用安慰剂的患者,后来换成200mg 匹康奇拜单抗后,疗效也快速提升,PASI 90 应答率达 90.2%,sPGA 0/1 应答率 95.7%,PASI 100 应答率 56.5%。
非常方便!匹康奇拜单抗是国内首个能每12 周(也就是一个季度)给药一次的 IL-23p19 抑制剂。
不用像以前那样频繁去医院打针,大大降低了治疗负担,患者依从性也更高。
52 周全程来看,安全性良好。治疗期间不良事件发生率各组差不多,0-16 周在 65.7%-66.8%,16-52 周在 71.5%-78.3%,而且大多是轻至中度的。
最常见的不良事件是上呼吸道感染,没有因为剂量增加而出现更多安全问题。严重感染发生率不超过2%,恶性肿瘤和心血管事件很罕见,发生率不超过 1%。整个研究中没有死亡事件,因不良事件停药的比例也极低,不超过 1.0%。
目前匹康奇拜单抗100mg 和 匹康奇拜单抗200mg 两种剂量都已获批。如果是多数银屑病患者,想长期稳定控制病情,100mg 的获益和风险比更优;
如果病情更严重,或者希望达到更高的皮损清除标准,再或者因为疾病承受较大社会心理负担,200mg 会更适合。
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——>氘可来昔替尼同靶点D-2507 III期,7个月用药周期,同时有概率直接用上市药物氘可来昔替尼
——>生物制剂SCT650C IL-17(可善挺同原理) III期,2年周期用药,耐药性极低,不易复发
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参加要求:
1. 有6个及以上的手巴掌皮损面积
2. 6个月以上的确诊病历
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参考文献:
Gao Y, Qin L, Li Y, et al. A Multicenter, Randomized, Double-blinded, Placebo-Controlled Phase III Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Picankibart in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. J Am Acad Dermatol. Published online April 3, 2026. doi:10.1016/j.jaad.2026.04.001
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