滤泡性淋巴瘤莫妥珠单抗效果好不好？适合哪些人群？

伊顿健康导读：

滤泡性淋巴瘤虽属惰性，但反复复发是困扰患者的头号难题。每复发一次，治疗难度便升级一分。2024年底，我国批准了一款全新双特异性抗体——莫妥珠单抗，为经历过多次治疗失败的患者打开了一扇新大门。这款药效果到底好不好？谁最适合用？

一、滤泡性淋巴瘤莫妥珠单抗效果好不好？数据来说话

先说结论：在复发难治人群中，莫妥珠单抗的缓解深度和持续时间均相当亮眼。

获批依据来自一项名为GO29781的关键II期临床研究，纳入了90例既往接受过至少两线治疗（含利妥昔单抗和化疗）的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。结果显示：

客观缓解率高达80%，也就是说，八成患者的肿瘤显著缩小或消失。

完全缓解率高达60%，超过半数患者体内肿瘤病灶完全消失。

这是非常值得关注的数据。因为在这类多重耐药患者中，达到完全缓解意味着更长的无进展生存期。研究显示，达到完全缓解的患者，中位缓解持续时间达22.8个月，首次后续治疗或死亡的中位时间近两年（25.4个月），为生命赢得了宝贵的缓冲期。

二、滤泡性淋巴瘤莫妥珠单抗独特原理：像桥梁一样“导航”T细胞

莫妥珠单抗之所以能实现这样的疗效，源于其独一无二的设计。

它是一种双特异性抗体，有两条不同的“手臂”：一条抓住B细胞上的CD20靶点，另一条抓住T细胞上的CD3靶点。通俗讲，它就像一座桥，把杀伤性T细胞强行拉到癌细胞身边，实现“以T攻B”的精准杀伤。这种直接从免疫系统内部调动战斗力的思路，与传统化疗“好坏通杀”的逻辑完全不同。

三、滤泡性淋巴瘤莫妥珠单抗谁最适合用？

按照中国获批的适应症，莫妥珠单抗目前专门用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

换句话说，如果你是初治患者，现阶段还不适用；它主要面向的是已对利妥昔单抗和化疗耐药、多次复发、可选方案越来越少的患者。

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临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。

主要入选标准：

1. 年龄 18-75岁；

2. Ia 期：滤泡/套淋(BTK 治疗失败）

3. Ia 期：既往接受过含 CD20 单抗（如利妥昔单抗）方案充分治疗后复发、

进展和/或难治性疾病；

4.基于 CT 或 MRI 至少有一个可测量病灶（淋巴结病灶定义为长轴＞1.5 cm；

结外病灶定义为长轴＞1.0 cm）。既往接受过放疗的病灶必须证实放疗后存

在病灶进展或残留病变，才可视为可测量病灶

5. 具备充足的肝功能/造血功能/肾/心功能：

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究医生判定。

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参考文献：

1. Budde LE, Sehn LH, Matasar MJ, et al. Safety and efficacy of mosunetuzumab, a bispecific antibody, in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a single-arm, multicentre, phase 2 study[J]. Lancet Oncol, 2022, 23(8): 1055-1065.

2. Li J, Liao MZ, Wilkins J, et al. Ethnic Sensitivity Assessment of Mosunetuzumab Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in Chinese Patients With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma[J]. Clin Transl Sci, 2025, 18(5): e70211.

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