伊顿健康导读
这几年,咨询生物制剂的患者越来越多。
大家最常问:
我能不能打生物制剂?
鼻息肉是不是必须得先做手术?
去年底,国内鼻科专家发布了《生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉专家共识》。结合2023年欧洲指南和2025年美国最新建议,我把核心信息整理了一下。

一、国内获批生物制剂清单:美泊利珠单抗/司普奇拜/德莫奇单抗
目前国内获批用于治疗成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂有司普奇拜和美泊利珠单抗(最近新获批了德莫奇单抗)。如果合并过敏性鼻炎,司普奇拜也获批了这个适应证。
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大多数过敏性鼻炎患者靠鼻喷激素、口服药就能控制,不需要用生物制剂。只有常规药物控制不佳、严重影响生活,或合并哮喘、特应性皮炎需要一起治疗时,才会考虑。

二、生物制剂疗效评估标准:3个月鼻息肉缩小+症状改善+生活质量提升
这是大家最关心的问题,也是国内外指南不太一样的地方。区别主要在于:用生物制剂前,是不是必须做过手术。
国内共识的适应证:
l 规范药物治疗效果不好(如过去2年内口服激素后效果仍不理想)
l 符合2型炎症特征(如血嗜酸性粒细胞偏高)
l 症状重(鼻堵明显、嗅觉减退、影响生活)
l 或合并哮喘等
国内外的主要差别:欧美指南大多把“手术后复发”作为先决条件,而国内专家共识认为,对于病情确实严重、但还没做手术的患者,也可以考虑使用生物制剂。
这种差异是有道理的。手术是一次性治疗,费用相对可控;生物制剂需要长期用,费用更高。但从实际效果看,部分没做过手术的患者用药后效果也不错。Uptodate的结论也比较折中:总体倾向优先考虑手术,但某些情况下未手术的患者也可以用。

所以如果你在纠结,可以和医生详细沟通,结合病情严重程度、经济状况、对手术的接受度综合判断。
三、用药多久能看到效果?
国内共识建议用药3个月时做第一次疗效评估。从临床数据看,大多数患者在用药3个月时症状会有明显改善。欧美指南评估时间稍长,建议4-6个月。
评估主要看:
l 鼻息肉有没有缩小
l 症状(鼻塞、嗅觉等)有没有改善
l 生活质量有没有提高
l 合并的哮喘等情况有没有好转
如果3个月评估效果不理想,医生会根据具体情况调整方案。
四、儿童鼻息肉用药进展:12岁以上青少年可考虑生物制剂治疗
这是很多家长关心的问题。这次国内共识明确指出只适用于成人,不包括儿童。但从实际情况看,确实有一些12岁以上的青少年在符合适应证的前提下已经用上了。
最新进展:2025年10月美国FDA批准了特泽佩鲁单抗用于12岁及以上青少年和成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗。另外,度普利尤单抗用于12-17岁青少年的申请也获得了FDA优先审评。这说明在青少年群体中的应用正在逐步推进。
至于6-12岁的孩子,目前还没有正式获批,但已有个案报道,还需要更多临床数据支持。
五、新药临床试验动态
国内外仍有多种新药处于临床试验阶段。包括礼来Lebrikizumab来瑞组单抗/特泽鲁单抗同靶点/美泊利珠单抗同原理等生物制剂。
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