伊顿健康导读：

慢阻肺是一种常见的慢性呼吸系统疾病，许多患者即使使用三联吸入治疗（ICS+LABA+LAMA），仍然频繁出现急性加重。度普利尤单抗（达必妥）作为首个获批用于慢阻肺的生物制剂，为特定患者带来了新选择。

但它并非适合所有慢阻肺患者，接下来我们就来看看，度普利尤单抗到底适合哪些人群。

一、慢阻肺打度普利尤单抗（达必妥）原理

度普利尤单抗是一种靶向IL-4受体α亚基的单克隆抗体，能同时阻断IL-4和IL-13两种关键细胞因子的信号。这两种因子是2型炎症的核心驱动因素，可导致气道嗜酸性粒细胞升高、黏液分泌增加，从而引发急性加重。度普利尤单抗通过“掐断”这条通路，从源头减轻气道炎症。

二、慢阻肺打度普利尤单抗（达必妥）效果

度普利尤单抗的疗效得到了两项大型III期临床试验（BOREAS和NOTUS）的证实。研究共纳入1874名患者，结果显示：

降低急性加重频率：治疗52周期间，度普利尤单抗组中重度急性加重年发生率为0.794次/年，安慰剂组为1.156次/年，降幅达31%（率比0.687，p<0.0001）。

延长首次严重加重时间：度普利尤单抗组出现首次严重急性加重的时间显著延长（风险比0.611）。

改善生活质量：圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总分改善幅度比安慰剂组多3.4分（p<0.0001）。

此外，度普利尤单抗起效迅速，治疗第4周即可观察到呼出气一氧化氮（FeNO）等炎症指标的下降。

三、慢阻肺打度普利尤单抗（达必妥）适合人群

度普利尤单抗并非人人适用，需同时满足以下三个条件：

第一，已使用充分的背景治疗。患者必须在接受三联吸入治疗（ICS+LABA+LAMA）的基础上仍控制不佳；或如果ICS不适用，需接受二联治疗（LABA+LAMA）。

第二，符合“未控制”的定义。过去12个月内发生≥1次重度急性加重（需住院或急诊），或≥2次中度急性加重（需口服激素或抗生素）。

第三，血嗜酸性粒细胞升高。血嗜酸性粒细胞计数需≥300细胞/μL，这是判断2型炎症的关键生物标志物。低于此值的患者获益不明确，不推荐使用。

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1.年龄≥40且≤80周岁，男女不限；

2.具备理解研究性质的能力，自愿签署知情同意书；

3.诊断为慢性阻塞性肺疾病至少1年；

4.遵照医生处方规律用药至少3个月，近1个月用药维持稳定；

5.目前吸烟或已经戒烟，若已戒烟至少半年。

注：以上为主要入选条件，最终是否入组由研究医生结合受试者身体情况及全面检查结果进一步评估确定。

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参考文献：

1. Bhatt SP, Rabe KF, Hanania NA, et al. Dupilumab for COPD with Blood Eosinophil Evidence of Type 2 Inflammation. N Engl J Med. 2024;390(24):2274-2283.

2. Bhatt SP, Rabe KF, Vogelmeier CF, et al. Effect of Dupilumab on Health-Related Quality of Life and Respiratory Symptoms in Patients With COPD and Type 2 Inflammation: BOREAS and NOTUS. Chest. 2025;168(1):56-66.

3. Bhatt SP, Rabe KF, Hanania NA, et al. Dupilumab for chronic obstructive pulmonary disease with type 2 inflammation: a pooled analysis of two phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trials. Lancet Respir Med. 2025;13(3):193-194.

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