伊顿健康导读

我国约有4570万成年哮喘患者，其中超过一半属于“控制不佳”——他们规范用药，却仍被症状反复纠缠，一次重度发作就可能要去急诊甚至住院。

目前，针对中重度控制不佳哮喘，生物制剂已成为重要的升级治疗选择。但现有生物制剂大多需要定期皮下注射，往返医院不便，也让部分患者望而却步。

有没有一种既能精准抗炎、又能像常规吸入药物一样方便使用的方案？

今天我们要介绍的，就是正在国内开展IIb期临床研究的LQ036单域抗体雾化液——一款通过雾化吸入给药的IL-4Rα纳米抗体（达必妥同靶点），由上海洛启生物自主研发。

一、LQ036是什么：新型雾化吸入式生物制剂介绍

LQ036是一款雾化吸入式重组抗IL-4Rα单域抗体。与已上市同类注射制剂相比，LQ036最大的不同在于给药方式——通过雾化器吸入，药物直接作用于气道，无需打针。

根据前期已完成的健康人和中-重度哮喘患者试验结果：

l LQ036展现出良好的安全性和耐受性，免疫原性低；

l 能够快速、持续且显著地抑制肺部炎症指标FeNO（呼出气一氧化氮），提示起效迅速、抗炎作用强；

l 整体不良反应以口干、咽部不适等轻症为主，未发现非预期严重安全性信号。

二、LQ036临床研究方案与入组目标

本研究为IIb期随机、双盲、安慰剂对照多中心临床试验，目的是进一步评估LQ036对控制不佳哮喘患者肺功能、急性发作、生活质量等方面的效果。计划纳入216例控制不佳哮喘患者。总周期约32周（筛选+导入+24周双盲治疗+4周随访）。安慰剂组在12周后将交叉至试验药物组，确保每位参与者均有机会接受活性药物治疗。

三、LQ036临床试验入组标准与筛选条件

若您满足以下主要条件，可初步判断是否符合要求：

1.年龄12~75周岁，性别不限；

2.哮喘病史≥12个月；

3.至少连续3个月使用吸入糖皮质激素联合至少1种控制药物，且近1个月剂量稳定；

4.肺功能FEV₁占预计值40%~80%（低剂量ICS可放宽至85%）；

5.血嗜酸性粒细胞≥150 cells/μL且FeNO≥25 ppb；

吸烟者（戒烟<6月或吸烟史≥10包年）、合并COPD等其他肺部疾病者不适宜参加。

注：以上为简化版条件，最终能否入组需由研究医生全面评估后确定。

四、参与LQ036临床试验的受试者获益说明

1.费用方面：试验药品及方案内检查均不收费；日常背景用药及急救药由患者先行垫付后全额报销。

2.补贴方面（以实际发生为准）：交通补贴，采血补贴等，误工补贴，支气管肺泡灌洗液采集补贴（自主选择），综合下来较为可观。

3.健康关注方面：研究期间您将得到研究医生和团队的密切随访，更细致地了解自身哮喘控制状况。

五、如何报名参加LQ036哮喘药物临床研究

本研究为多中心临床研究，合作单位覆盖国内多家大型三甲医院呼吸与危重症医学科。由于各中心启动进度不同，具体开展城市名单请咨询相关工作人员。

六、临床新药招募分享

如果您或家人朋友符合上述主要条件，且有意了解更多信息，欢迎扫描下方二维码填写基本信息，工作人员将为您详细介绍研究详情、安排就近中心初筛，并对您提出的疑问进行一对一解答。

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注：最终入组由研究医生全面评估决定，参加完全自愿，个人信息严格保密。

本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删。