伊顿健康导读:
2026年2 月 20 日,GSK 宣布,中国 NMPA 已受理美泊利珠单抗注射液的一项新适应症上市申请,用于具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
美泊利单抗(商品名:新可来®)是一种生物靶向药物,主要用于血液中嗜酸性粒细胞水平升高的中重度慢阻肺患者。它能精准阻断炎症通路,显著减少和延后急性加重的发生频率,且长期安全性良好,为传统吸入治疗效果不佳的患者提供了新选择。
一、美泊利珠单抗对慢阻肺有效吗?
在 MATINEE 和 METREX 试验中,对于嗜酸性粒细胞表型患者,标准三联吸入治疗基础上加用美泊利珠单抗,与安慰剂相比,显著降低中重度急性加重年发生率。
在 MATINEE 预先设定的次要终点中,美泊利珠单抗组导致急诊和/或住院的急性加重年发生率低于安慰剂组[率比0.65,95% CI(0.43 - 0.96)经多重性调整后有名义显著性](美泊利珠单抗组AER = 0.13次/年,安慰剂组 = 0.20次/年)。
二、美泊利珠单抗治慢阻肺多少钱一支?价格如何?
1.美泊利珠单抗当前价格:2025年1月1日起执行国谈新价格,100ml/支的价格为2880元/支(原价4806元)。
2.美泊利珠单抗医保报销情况:
已纳入医保,但慢阻肺适应症尚未明确纳入医保范畴
报销比例通常在50%-70%之间
报销后个人自付约864-1440元/支
不同地区报销政策存在差异
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参考文献:
1.Wang C, et al. Lancet. 2018 Apr 28; 391(10131):1706-1717. 2.Yin P, et al. Chest. 2016; 150(6):1269-1280.
2.GSK, Optum Analysis DOF (DOF 2024N562932_00).
3.Yin P, et al. The Burden of COPD in China and Its Provinces: Findings From the Global Burden of Disease Study 2019. Front Public Health. 2022 Jun 3;10:859499. DOI: 10.3389/fpubh.2022.859499
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