白癜风口服乌帕替尼:两项Ⅲ期研究48周疗效与安全性数据解读

伊顿健康
2026-04-17
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:


非节段型白癜风为常见自身免疫性色素脱失性疾病,长期缺乏高效系统治疗方案。


近期两项国际多中心Ⅲ期随机对照研究(Viti-Up1、Viti-Up2)公布48周结果,证实每日1次口服乌帕替尼可明显改善青少年及成人患者全身与面部白斑复色,达到预设主要临床终点,为临床治疗提供高级别循证依据。


一、白癜风乌帕替尼研究设计与人群


两项研究均为随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验,纳入12岁及以上非节段型白癜风患者,按比例随机分配至乌帕替尼15mg每日1次组或安慰剂组,治疗周期48周。


研究采用意向性分析,主要终点为第48周全身白斑面积评分改善≥50%(T-VASI 50)、面部白斑面积评分改善≥75%(F-VASI 75)的患者比例,次要终点包含F-VASI 50 等复色指标。


二、白癜风乌帕替尼主要疗效数据


第48周时,乌帕替尼组在两项共同主要终点上均明显优于安慰剂组,差异具有统计学意义。



数据显示,乌帕替尼可同时提升全身与面部复色比例,面部改善更为突出,近半数患者面部皮损改善≥50%,明显高于安慰剂水平。


三、白癜风乌帕替尼安全性特征


两项研究的安全性数据总体一致,乌帕替尼15mg每日一次的安全性特征与已知说明书信息相符,未出现新的安全性信号。


不良事件以轻至中度为主,因不良事件停药比例低,整体耐受性良好,支持长期临床应用。


四、结语


非节段型白癜风病程迁延,传统治疗起效慢、疗效有限,面部等暴露部位皮损对患者生活质量影响明显。


乌帕替尼作为口服JAK抑制剂,每日一次给药便捷,Ⅲ期数据证实其可快速且持续改善皮损复色,填补了系统性治疗的临床需求缺口,为青少年及成人患者提供了新的治疗选择。




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参考文献:

Passeron T, et al. Upadacitinib for the Treatment of Adolescents and Adults with NonSegmental Vitiligo: Results from Two Phase 3, Randomized, DoubleBlind, PlaceboControlled Trials (VitiUp 1 and VitiUp 2).


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