伊顿健康导读:

滤泡性淋巴瘤（FL）是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤，约占全部非霍奇金淋巴瘤的20%，病程呈“缓解-复发”的慢性特点。

长期以来，利妥昔单抗联合化疗是FL一线治疗的金标准。随着第二代抗CD20单抗奥妥珠单抗的问世，这一格局正在改变。本文主要给大家简单介绍奥妥珠单抗的作用机制、临床疗效和注意事项。

一、滤泡性淋巴瘤奥妥珠单抗作用机制

奥妥珠单抗是一种人源化、糖基化工程改造的II型抗CD20单抗。其Fc段经过修饰后，与NK细胞、巨噬细胞表面的FcγRIIIa受体亲和力显著增强，从而诱导更强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）。此外，奥妥珠单抗还能更有效地诱导直接细胞死亡，且补体依赖性细胞毒作用较弱，有助于降低输液反应严重程度。

二、滤泡性淋巴瘤奥妥珠单抗临床疗效

（一）GALLIUM研究奠定一线地位

关键证据来自全球III期GALLIUM研究，纳入1202例初治FL患者，随机接受奥妥珠单抗联合化疗或利妥昔单抗联合化疗，后续均以同种抗体维持治疗2年。

中位随访7.9年的结果显示：奥妥珠单抗组7年无进展生存率为63.4%，显著高于利妥昔单抗组的55.7%（P=0.006）；7年未启动下一次治疗的患者比例分别为74.1%和65.4%（P=0.001）；总生存率两组无统计学差异。

基于此，奥妥珠单抗联合化疗已成为国内外指南推荐的初治晚期FL标准方案之一。

（二）联合方案与无化疗探索

奥妥珠单抗常与CHOP、CVP或苯达莫司汀联合使用。真实世界研究显示，奥妥珠单抗联合苯达莫司汀在初治高肿瘤负荷FL中3年无进展生存率为77.3%，总缓解率达98%。

在无化疗领域，奥妥珠单抗联合来那度胺的II期研究纳入90例初治高肿瘤负荷患者，2年无进展生存率高达93.3%，完全缓解率89.7%，展现了“去化疗”的潜力。

三、滤泡性淋巴瘤奥妥珠单抗安全性注意事项

GALLIUM研究中，奥妥珠单抗组3-5级不良事件发生率略高（48.9% vs 43.4%），≥3级感染及输液相关反应更常见。

临床需重点关注：乙肝病毒再激活（治疗前须筛查，携带者需预防性抗病毒治疗）、输液相关反应（首次输注发生率高，需预处理并密切监测）、中性粒细胞减少（可考虑G-CSF支持）。

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主要入选标准：

1. 年龄 18-75岁；

2. Ia 期：滤泡/套淋(BTK 治疗失败）

3. Ia 期：既往接受过含 CD20 单抗（如利妥昔单抗）方案充分治疗后复发、

进展和/或难治性疾病；

4.基于 CT 或 MRI 至少有一个可测量病灶（淋巴结病灶定义为长轴＞1.5 cm；

结外病灶定义为长轴＞1.0 cm）。既往接受过放疗的病灶必须证实放疗后存

在病灶进展或残留病变，才可视为可测量病灶

5. 具备充足的肝功能/造血功能/肾/心功能：

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究医生判定。

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参考文献：

1. Townsend W, Hiddemann W, Buske C, et al. Obinutuzumab versus rituximab immunochemotherapy in previously untreated iNHL: final results from the GALLIUM study [J]. HemaSphere, 2023, 7(7): e919.

2. Marcus R, Davies A, Ando K, et al. Obinutuzumab for the first-line treatment of follicular lymphoma [J]. N Engl J Med, 2017, 377(14): 1331-1344.

3. Hiddemann W, Barbui AM, Canales MA, et al. Immunochemotherapy with obinutuzumab or rituximab for previously untreated follicular lymphoma in the GALLIUM study: influence of chemotherapy on efficacy and safety [J]. J Clin Oncol, 2018, 36(23): 2395-2404.

4. 钟心茹, 杨德盈, 官堂明, 等. 奥妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤相关不良反应的研究进展 [J]. 中国药物警戒, 2025, 22(7): 831-835.

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