伊顿健康导读
中重度斑块状银屑病患者受反复发作的皮损和瘙痒困扰,影响外观与生活。近年来,靶向IL - 23p19的生物制剂成重要治疗选择。
如今,中国信达生物自主研发的首个国产IL - 23p19单抗——匹康奇拜单抗(商品名:信美悦®)获批上市,其关键III期临床研究数据近日登上国际皮肤科顶刊。长期用银屑病匹康奇拜单抗,疗效如何?安全吗?有哪些优势?本文将详细解答。
一、核心疗效:银屑病使用匹康奇拜单抗,皮损能清除多少?
银屑病匹康奇拜单抗的III期临床研究纳入了500例中重度银屑病患者,研究结果特别亮眼:治疗第16周时,达到“PASI 90”(即银屑病面积和严重程度指数改善超90%,可理解为皮损清除超90%)的患者数量。
结果显示,第16周时,接受匹康奇拜单抗治疗的患者中80.3%达到PASI 90,93.5%达到“皮损完全清除或几乎完全清除”(sPGA 0/1分),这两项指标均显著优于安慰剂组。
在全球IL-23p19靶点药物中,匹康奇拜单抗成为全球同靶点药物中首个在III期注册临床研究中16周PASI 90率突破80%的药物,展现“同类最佳”潜力,足以证明银屑病匹康奇拜单抗短期起效快、疗效特别强劲。
二、银屑病匹康奇拜单抗效果多强?一年85.9%患者皮损几乎全清
银屑病是慢性病,药物长期疗效和稳定性很重要。研究数据显示,匹康奇拜单抗疗效能长期维持。52周治疗期间,达到PASI 90和皮损几乎全清的患者比例稳定。
第52周时(一年),200mg剂量组84.9%的银屑病患者皮损改善保持90%以上,85.9%的患者皮损维持几乎全清状态,为银屑病患者长期用药控制病情提供临床证据。
三、银屑病匹康奇拜单抗的治疗优势是什么?
除了疗效和安全性,银屑病匹康奇拜单抗还有两个特别贴心的优势:
一是采用了YTE突变技术,延长了药物作用时间;
二是维持期每12周才需要给药一次,大大减少了给药次数,提升了治疗便利性,也能让大家更好地坚持治疗,特别适合银屑病这种慢病的长期管理。
总结
目前,匹康奇拜单抗已在中国获批治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。除已完成研究,还在探索银屑病关节炎、青少年银屑病等新适应症。对复发频繁、传统治疗不便的患者,该药带来高效、持久、安全、便利的新希望。
临床招募分享:
临床具体项目信息可点击查看——>上市匹康奇拜单抗(针对青少年12-18周岁)
——>氘可来昔替尼同靶点D-2570 III期,7个月用药周期,同时有概率直接用上市药物氘可来昔替尼
——>生物制剂SCT650C IL-17(可善挺同原理) III期,2年周期用药,耐药性极低,不易复发
参加要求:
1. 6个及以上手巴掌的皮损面积
2. 6个月以上的确诊病历
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参考文献:
1.Gao Y, Qin L, Li Y, et al. A Multicenter, Randomized, Double-blinded, Placebo-Controlled Phase III Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Picankibart in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. J Am Acad Dermatol. Published online April 3, 2026. doi:10.1016/j.jaad.2026.04.001
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