伊顿健康导读：

套细胞淋巴瘤（MCL）是一种侵袭性强的罕见淋巴瘤，传统治疗后易反复复发。特别是BTK抑制剂治疗失败后，患者生存期一度仅有3-11个月。布鲁克沙妥单抗（Tecartus®）作为一种革命性的CAR-T疗法，正在彻底改变这一局面。

一、套细胞淋巴瘤布鲁克沙妥单抗原理靶点

布鲁克沙妥单抗是一种嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，其作用机制分为三步：

靶点识别：该药靶向B细胞表面的CD19抗原。套细胞淋巴瘤起源于B细胞，且绝大多数肿瘤细胞均表达CD19，为精准打击提供了理想靶点。

细胞改造：采集患者自身的T细胞，在实验室通过病毒载体将CAR基因导入T细胞，使其表面表达能识别CD19的“导航受体”。

扩增与杀伤：改造后的CAR-T细胞回输至体内后，迅速识别并附着于淋巴瘤细胞，释放穿孔素等毒性物质直接裂解肿瘤细胞，并持续增殖形成免疫监视。

二、套细胞淋巴瘤布鲁克沙妥单抗效果

关键性的ZUMA-2临床研究显示，布鲁克沙妥单抗展现了突破性疗效。入组患者均为既往接受过BTK抑制剂治疗后失败或耐药的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者，治疗选择极其有限。

研究数据显示，单次输注后总缓解率（ORR）达93%，完全缓解率（CR）高达67%。这意味着超过三分之二的患者影像学检查已检测不到肿瘤细胞。长期随访中，达到完全缓解的患者展现了持久的生存获益。

该药成功攻克了套细胞淋巴瘤对BTK抑制剂耐药这一临床难题，为处于“无药可用”困境的患者提供了治愈可能。

三、套细胞淋巴瘤布鲁克沙妥单抗不良反应

尽管布鲁克沙妥单抗疗效显著，但需关注以下不良反应：

1.细胞因子释放综合征（CRS）：最常见，由于T细胞激活后大量释放细胞因子，患者可能出现高热、低血压、缺氧等。临床上通常使用托珠单抗或糖皮质激素进行分级管理。

2.免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）：部分患者可能出现意识混乱、语言障碍、癫痫等。大多数ICANS是可逆的，但需密切神经监护。

3.血细胞减少：长期血小板减少或中性粒细胞减少也较常见，需要支持治疗。

鉴于这些风险，布鲁克沙妥单抗必须在具备丰富经验的医疗中心进行输注，并实施严格的不良反应监测

临床用药招募分享

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符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。

主要入选标准：

1. 年龄 18-75岁；

2. Ia 期：滤泡/套淋(BTK 治疗失败）

3. Ia 期：既往接受过含 CD20 单抗（如利妥昔单抗）方案充分治疗后复发、

进展和/或难治性疾病；

4.基于 CT 或 MRI 至少有一个可测量病灶（淋巴结病灶定义为长轴＞1.5 cm；

结外病灶定义为长轴＞1.0 cm）。既往接受过放疗的病灶必须证实放疗后存

在病灶进展或残留病变，才可视为可测量病灶

5. 具备充足的肝功能/造血功能/肾/心功能：

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究医生判定。