伊顿健康导读
很多特应性皮炎(AD)患者都有这样的困扰:白天皮肤还算稳定,一到夜里就瘙痒难忍,反复抓挠到无法安睡;皮疹刚好转一点,没过多久又卷土重来。这种反复的煎熬,不仅影响皮肤状态,更慢慢消耗着睡眠、情绪和生活质量。
一、特应性皮炎新药乐德奇拜单抗公布Ⅲ期临床研究进展
2026年3月28日,第84届美国皮肤科学会年会(AAD)上,北京大学人民医院周城教授现场口头报告了创新抗体药物乐德奇拜单抗(Rademikibart)的Ⅲ期临床研究结果。该研究由张建中教授和周城教授联合牵头,59家医院参与,成果作为突破性研究公布,为中重度AD长期管理提供了新方向。
乐德奇拜单抗是先声药业与康乃德生物医药合作的新药,其治疗AD的上市申请已于2025年7月获受理,此次公布的是针对12岁以上中重度AD患者的Ⅲ期数据。
二、乐德奇拜单抗作用机制与IL-4通路控制炎症原理
AD的反复,核心与2型炎症通路异常有关,而白细胞介素-4(IL-4)是启动和维持炎症的关键。乐德奇拜单抗是靶向IL-4受体α亚基的全人源单克隆抗体,能精准作用于致病源头,帮助控制炎症反应。

三、乐德奇拜单抗Ⅲ期临床数据与皮损清除效果分析
这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究,纳入259例12岁以上中重度AD患者,分为两组:乐德奇拜单抗组首剂600mg,后续300mg每2周一次,持续治疗52周;安慰剂组前16周用安慰剂,之后切换为同款药物治疗36周。

数据显示,治疗第16周,乐德奇拜单抗组EASI-75应答率达74.2%,显著高于安慰剂组的34.4%;IGA 0/1应答率(皮损完全或几乎清除)为47.7%,也显著高于安慰剂组的17.6%。


长期治疗效果更突出,至第52周,乐德奇拜单抗组EASI-75应答率升至96.6%,IGA 0/1应答率接近90%;即使是后期切换用药的患者,应答率也快速提升,第52周达95.9%。此外,第52周时该组EASI-90应答率达85.3%,体现出较强的深度清除能力。
四、乐德奇拜单抗长期使用安全性与不良事件评估
安全性方面,前16周诱导期内,未观察到与药物相关的严重不良事件或≥3级不良事件。常见的注射部位反应和结膜炎发生率分别为1.6%和3.9%,与安慰剂组相当,不会额外增加健康风险。52周随访期间,也未出现新的安全性信号。
五、特应性皮炎临床招募机会
乐德奇拜单抗同靶点,司普奇拜单抗、达必妥头对头等多种生物制剂也正在开展临床。临床是由国家药监局审批通过,三甲医院专家随访,符合条件用药、体检均不收费,有一定补贴!
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