伊顿健康导读：

什么是套细胞淋巴瘤？它是一种侵袭性强、容易复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤。患者最初接受治疗时往往反应不错，但一旦复发多次，治疗选项就会变得非常有限。

面对这种情况，有没有更好的选择？由我国自主研发的BTK抑制剂奥布替尼，正在给出答案。

本文将从药物的作用机制、临床效果和不良反应三个角度，带您全面了解奥布替尼如何对抗套细胞淋巴瘤。

一、套细胞淋巴瘤的作用机制

奥布替尼是一种口服、高选择性、不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。BTK是B细胞受体信号通路中的关键激酶，被称为B细胞生长和存活的“核心开关”。在套细胞淋巴瘤中，这一信号通路常处于异常激活状态，驱动肿瘤细胞持续增殖。

奥布替尼通过与BTK活性位点共价结合，不可逆地抑制BTK活性，从而阻断下游信号通路，抑制MCL细胞增殖并诱导其凋亡。与其他BTK抑制剂相比，奥布替尼的分子结构经过优化，对BTK的靶点选择性显著提高，几乎不影响其他激酶，从而降低了房颤、腹泻等脱靶副作用的风险。

二、套细胞淋巴瘤的临床效果

奥布替尼治疗复发/难治性MCL的关键证据来自一项II期临床研究，共纳入106例既往至少接受过一线治疗的MCL患者。

核心疗效数据显示：总缓解率（ORR）达87.9%，其中完全缓解率为36.3%，部分缓解率为51.6%；疾病控制率高达93.9%。中位起效时间仅1.87个月，多数患者在首次评估时即观察到肿瘤缩小。中位缓解持续时间达22.9个月，中位无进展生存期尚未达到。

对于BTK抑制剂初治的患者，奥布替尼表现更优，ORR达到94.2%。研究还显示，奥布替尼在老年患者及高危患者（如TP53突变、母细胞样变型）中同样有效。基于上述数据，奥布替尼已在中国获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的MCL成人患者，并被纳入国家医保目录。

三、套细胞淋巴瘤的不良反应

奥布替尼的整体安全性良好。

常见不良反应包括

1. 血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血等血液系统事件（发生率约20%-30%）；

2. 上呼吸道感染、肺炎等感染事件（约15%-20%）；

3. 皮下瘀点、血尿等轻微出血事件（约10%-15%）；

4. 以及腹泻、恶心、乏力、皮疹等。

需重点关注的不良反应：

1. 约15%的患者发生≥3级感染，最常见的是感染性肺炎，治疗期间需监测感染体征。

2. ≥3级血小板减少症发生率约10%，中性粒细胞减少症约15%，建议每月监测血常规。

3. 心房颤动发生率显著低于第一代BTK抑制剂，仅有个别病例报告。

4. 严重出血（颅内出血、消化道出血）罕见。

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主要入选标准：

1. 年龄 18-75岁；

2. Ia 期：滤泡/套淋(BTK 治疗失败）

3. Ia 期：既往接受过含 CD20 单抗（如利妥昔单抗）方案充分治疗后复发、

进展和/或难治性疾病；

4.基于 CT 或 MRI 至少有一个可测量病灶（淋巴结病灶定义为长轴＞1.5 cm；

结外病灶定义为长轴＞1.0 cm）。既往接受过放疗的病灶必须证实放疗后存

在病灶进展或残留病变，才可视为可测量病灶

5. 具备充足的肝功能/造血功能/肾/心功能：

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究医生判定。

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