德莫奇单抗中国获批：半年一针降54%急性发作，重症哮喘治疗迎来突破
伊顿健康导读
对于很多重症哮喘患者来说，生活并不轻松。
不知道什么时候会突然发作，更担心的是现有的药物似乎压不住病情。
3月27日，一款名为德莫奇单抗的新药在中国获批上市。
它最大的特点是：半年注射一次。
这不仅是GSK公司每月一次美泊利珠单抗的迭代产品，也意味着哮喘治疗多了一种长效选择。
一、德莫奇单抗超长效机制：半年一针解决频繁注射痛点
如果你身边有重症哮喘的朋友，可能会了解他们的两难处境。
常规药物控制不住时，往往需要口服激素，但副作用较大，效果也会逐渐下降。
已有的生物制剂大多需要每一两个月注射一次，虽然有效，但频繁去医院确实增加了负担。
德莫奇单抗试图解决这个问题。
作为新一代抗白介素-5单抗，它通过结构优化，在体内的作用时间显著延长。患者只需在医生指导下，每半年接受一次皮下注射。
从一月一针到半年一针，改变的不仅是注射频率，更是长期疾病管理的便利性。
二、德莫奇单抗52周临床数据：哮喘急性发作率降低54%实证
半年打一针，效果有保障吗？
我们来看发表在《新英格兰医学杂志》上的关键数据。
两项名为SWIFT-1和SWIFT-2的三期临床研究，纳入了血嗜酸性粒细胞升高的重度哮喘患者。
结果显示：在52周治疗期内，与安慰剂组相比，德莫奇单抗组患者的哮喘年急性发作率降低了54%（95% CI 0.36-0.59，p<0.001）。
具体到两项研究：
SWIFT-1中，德莫奇单抗组年发作率为0.46，安慰剂组为1.11；
SWIFT-2中，德莫奇单抗组年发作率为0.56，安慰剂组为1.08。
对于需要住院或急诊就诊的严重恶化事件，汇总分析显示风险降低了72%（95% CI 0.13-0.61，p=0.002）。
德莫奇单抗组的年化严重事件发生率为0.02，安慰剂组为0.09。
三、德莫奇单抗安全性验证：不良事件率与安慰剂相当
长效药物，安全性能否放心？
从现有数据来看，德莫奇单抗的安全性表现与安慰剂相似。
在SWIFT-1研究中，德莫奇单抗组和安慰剂组的不良事件发生率均为73%；在SWIFT-2中，两组分别为72%和78%。
研究者判定，没有死亡事件或严重不良事件与治疗相关。
常见不良反应主要是注射部位反应，通常为轻度和一过性。
四、德莫奇单抗适应症拓展：慢阻肺与血管炎三期试验进展
本次在中国获批的适应症是嗜酸性粒细胞哮喘。
除此之外，GSK还在探索德莫奇单抗用于治疗慢性阻塞性肺疾病和变应性肉芽肿性血管炎，目前均处于三期临床试验阶段。
对于国内数百万重度哮喘患者来说，德莫奇单抗的到来，提供了一种新的治疗选项。
药物上市后的价格、医保准入等问题还有待明确，但新药的每一步推进，都值得关注。
五、新药临床分享：可观补贴
2.胸闷气短咳不停？4项慢阻肺新药临床全国招募，为您呼吸带来新希望！
伊顿健康平台为大家争取优惠用药福利价格和相关生物制剂的临床用药（符合临床条件，用药体检由项目组承担，不额外对患者收费）
本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删。
