德莫奇单抗新适应症获批！鼻窦炎鼻息肉患者迎来半年一针长效治疗新选择
伊顿健康导读
今天（4月3日），国家药品监督管理局（NMPA）官网传来好消息，葛兰素史克（GSK）的德莫奇单抗新适应症正式获批上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。对于长期受鼻塞、鼻息肉困扰的患者来说，这无疑多了一个靠谱的治疗新选项。
一、德莫奇单抗新适应症获批：慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗新突破
德莫奇单抗是GSK开发的新一代抗白介素5（IL-5）单抗，属于生物制剂，核心优势是长半衰期、高结合亲和力和高效力，也是全球首款半年一次给药的超长效IL-5生物制剂（商品名：易适来）。
它的上市节奏很快：2025年12月在美国迎来全球首批，用于治疗嗜酸性粒细胞哮喘；2026年3月首次登陆中国市场；而今天，它在国内的第2项适应症正式落地，覆盖慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者。
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二、ANCHOR试验数据：鼻息肉大小/鼻塞评分显著改善，嗅觉恢复明显
德莫奇单抗此次新适应症获批，主要基于两项III期临床试验——ANCHOR-1和ANCHOR-2的结果，这两项研究的完整数据曾在2025年美国过敏、哮喘和免疫学学会（AAAAI）年会上公布。
其中，ANCHOR-1纳入271名患者，ANCHOR-2纳入257名患者，两项研究均达到共同主要终点：与安慰剂相比，每年两次使用德莫奇单抗治疗，在鼻息肉大小和鼻塞这两个关键临床指标上，都有显著且有临床意义的改善。
次要终点也表现亮眼，包括鼻漏、嗅觉丧失的评分改善，以及鼻窦CT评分、疾病相关生活质量（SNOT-22）的提升。
安全性方面，德莫奇单抗组和安慰剂组发生不良事件的患者比例相近，耐受性良好。另外，到第52周时，德莫奇单抗组74%（200人）的患者未接受脊髓刺激、手术或疾病调节药物治疗；单独看手术或疾病调节药物治疗，这一比例达88%（239人），安慰剂组为83%（213人）。
三、用药频率对比：德莫奇单抗半年一针vs美泊利珠单抗每月一针
德莫奇单抗是GSK现有药物美泊利珠单抗的迭代产品，后者是每月一次的IL-5单抗，2025年全球收入达26.51亿美元。作为迭代款，德莫奇单抗半年一次的给药频率，能大大提升患者的用药便利性。
目前，GSK还在探索德莫奇单抗用于治疗慢阻肺、变应性肉芽肿血管炎，均已启动III期临床试验，未来可能覆盖更多呼吸疾病患者。
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四、患者福利：临床招募进行中，用药体检+可观补贴
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