伊顿健康导读

2025年10月，北京协和医院在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的泰它西普III期数据，研究显示，中国原研的双靶点生物制剂泰它西普，约2/3红斑狼疮患者用后1年内病情可稳定控制，且有望减停激素。

一、泰它西普用于红斑狼疮的效果如何？

这是患者最关心的“稳不稳定”。针对335例中重度中国患者（标准治疗基础上）的III期研究给出了明确答案：

红斑狼疮泰它西普应答率翻倍：治疗52周时，泰它西普组的改良SRI-4应答率高达67.1%，是安慰剂组（32.7%）的两倍多。这意味着，加用该药后，超过六成的患者能实现“疾病活动度显著下降且不复发”。

红斑狼疮泰它西普起效与维持：疗效从第4周就开始显现，并能持续稳定维持到1年，有效延长了复发间隔。

二、红斑狼疮泰它西普安全性怎么样？长期打针受得了吗？

常见反应：作为B细胞靶向药，泰它西普的不良事件主要集中在上呼吸道感染（发生率约31.7%，多为感冒症状）、免疫球蛋白（IgG/IgM）水平下降及注射部位反应（红肿、疼痛，发生率约12.6%）。

严重不良事件发生率与安慰剂组相当，用药期间规范监测，风险可控。

三、红斑狼疮泰它西普的用法用量如何？

现状：该药已在国内获批上市，且被写入最新中国SLE诊疗指南。你可以在风湿免疫科医生处方下使用。

用法：通常为每周一次皮下注射（160mg），需在标准治疗（如激素、羟氯喹）基础上联合使用。

临床招募分享：

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主要入选标准：

1.6个月以上特应性皮炎确诊病例

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参考文献：

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