伊顿健康导读

4月3日，国家药监局官网显示，葛兰素史克的德莫奇单抗新适应症获批上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。就在一周前的3月27日，该药刚刚获批用于嗜酸性粒细胞哮喘。这是德莫奇单抗在中国获批的第2项适应症。

哮喘获批点击：半年一针！哮喘新药德莫奇单抗在中国获批上市，临床疗效公布

一、德莫奇单抗药物特性解析：IL-5单抗技术突破实现半年一针

德莫奇单抗是一款抗白介素5（IL-5）单抗，其最大特点是给药频率低。通过技术改良延长半衰期，每半年注射一次即可，即一年仅需两针。相比以往每月一次的同类生物制剂，这大大减少了患者跑医院的次数，更利于长期规范治疗。

二、德莫奇单抗疗效数据实锤：ANCHOR研究显示鼻息肉大小/鼻塞程度双改善

该适应症的获批基于ANCHOR-1（271例）和ANCHOR-2（257例）两项III期研究。两项研究均达到共同主要终点：与安慰剂相比，每年两次使用德莫奇单抗，在鼻息肉大小和鼻塞程度两项关键指标上均表现出具有临床意义和统计学意义的改善。

在次要终点汇总分析中，患者的鼻漏评分、嗅觉丧失评分、鼻窦CT评分及生活质量评估工具（SNOT-22）评分均较基线明显改善。到第52周时，德莫奇单抗组有74%的患者未接受额外的手术或药物治疗，安慰剂组为64%。

此外，2026年2月学术会议上公布的中国患者整合分析显示，德莫奇单抗组的总鼻内窥镜鼻息肉评分相比安慰剂组进一步降低，验证了其在中国人群中的有效性。

三、德莫奇单抗安全性验证：中国患者严重不良事件率仅3%

在ANCHOR两项研究中，德莫奇单抗组与安慰剂组发生不良事件的患者比例相似。针对中国患者的整合分析显示，德莫奇单抗组的严重不良事件发生率更低（3% vs 14%），提示其耐受性良好。

四、德莫奇单抗产品定位：接棒美泊利珠单抗成GSK呼吸领域新支柱

德莫奇单抗是GSK每月一次IL-5单抗美泊利珠单抗的迭代产品。美泊利珠单抗2025年全年销售额达20.08亿英镑（约26.51亿美元）。凭借超长效优势，德莫奇单抗有望成为GSK呼吸领域的新支柱。目前，GSK还在探索该药用于慢阻肺、变应性肉芽肿血管炎，相关III期临床试验均已启动。

德莫奇单抗为反复发作的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者提供了一个便捷的新选择。但需要强调的是，任何药物均需经医生评估，是否符合用药指征，需结合具体病情。

五、同原理新药分享

慢性鼻窦炎伴鼻息肉、过敏性鼻炎、哮喘、慢阻肺等疾病，国内外仍有多种新药处于临床试验阶段。如达必妥同靶点、德莫奇单抗/美泊利珠单抗同靶点（IL-5）。既往治疗效果不佳，经济困难的患者不妨多给自己一次机会。

临床均在三甲医院开展，专家随访，符合条件的患者体检用药均不收费。

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