伊顿健康导读
如果你正被中重度特应性皮炎(AD)折磨——全身反复红疹、剧烈瘙痒导致失眠,外用激素或现有生物制剂效果不佳,2026年3月3日的药讯值得关注:礼来来瑞奇珠单抗(Lebrikizumab,商品名Ebglyss®)注射液上市申请获CDE受理。
作为首个在华申报的抗IL-13单抗,它凭借“快速止痒、每月一针”的便利性,为12岁及以上青少年及成人患者提供了新的靶向选择。
一、特应性皮炎来瑞奇珠单抗效果如何?多久能止痒?
答:16周近四成患者皮损“基本清零”,部分人2周内止痒。
1.特应性皮炎来瑞奇珠单抗皮损清除显著
关键III期研究(ADvocate 1 & 2)数据显示,治疗第16周,来瑞组单抗组约38%的患者达到“皮肤完全清除或几乎清除”,显著高于安慰剂组(12%);约10%的患者在第4周即观察到明显改善。
2. 特应性皮炎来瑞奇珠单抗快速止痒
平均第16周约43%的特应性皮炎患者瘙痒显著缓解,其中5%的患者早在第2周就感到瘙痒减轻。
3. 特应性皮炎来瑞奇珠单抗长期维持
在第16周有效的特应性皮炎患者中,77%的人通过每月一次的来瑞奇珠单抗维持治疗,可将疗效稳定保持长达1年。
二、特应性皮炎来瑞奇珠单抗打针频率高吗?维持期多久打一针?
答:维持期每月仅需注射一次,极大减轻负担。
诱导期:来瑞奇珠单抗通常为每2周一次,快速控制病情。
维持期:病情稳定后,调整为每4周(每月)注射一次。相比部分需每2周注射的药物,来瑞奇珠单抗大大减少了特应性皮炎患者往返医院的次数和注射痛苦
临床招募分享:
临床具体项目信息可点击查看——>目前有度普利尤(达必妥)同靶点药物司普奇拜单抗,周期半年
——>阿布昔替尼同靶点III期临床用(LW402),周期一年
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主要入选标准:
1.6个月以上特应性皮炎确诊病例
2.6个及以上手巴掌的皮损面积
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参考文献:
[1]中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]Lebrikizumab在中重度特应性皮炎患者中每八周一次给药可实现持久的疾病控制.From https://mp.weixin.qq.com/s/Kr8Lyl_WIZVSHGlUT8AC-Q
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