2026年银屑病上市小分子口服靶向药物如氘可来昔替尼(靶点/适用人群/是否可以长期服用等)汇总!

伊顿健康
2026-03-31
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:

银屑病是一种免疫介导的慢性、复发性炎症性疾病,传统治疗以外用药和光疗为主,但对于中重度、难治性及特殊类型患者,系统药物治疗至关重要。近年来,小分子口服药物因其使用方便、作用机制明确,已成为银屑病治疗领域的重要进展。本文基于现有指南与最新研究,对已上市及在研的小分子口服药物进行系统汇总。


一、银屑病已上市小分子口服靶向药物概览

以下汇总了目前已在我国批准上市的小分子口服药物

银屑病小分子靶向.png

注:推荐强度依据《中国银屑病诊疗指南(2023版)》及《中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南(2024版)》。强推荐(推荐强度A)通常基于高质量证据,作为一线治疗选择;弱推荐(推荐强度C)通常基于较低质量证据或专家意见,作为备选治疗方案。

银屑病口服靶向药的适用于哪些人?


临床应用要点

适用人群:主要用于中重度斑块状银屑病(传统治疗无效、失效或无法耐受时),以及关节病型银屑病(经改善病情的抗风湿药治疗不能有效控制者)。

选择考量:需综合评估患者病情、治疗目标、合并症、生育计划及用药偏好。例如,对有结核、乙肝、心力衰竭风险者,PDE4抑制剂(阿普米司特)的安全性优于TNF-α抑制剂。

银屑病口服靶向药可以长期服用吗?

阿普米司特:长期安全性证据较充分,可根据需要维持使用。


氘可来昔替尼:基于5年长期随访数据,疗效与安全性俱佳,适合长期维持治疗。

托法替布与乌帕替尼:作为JAK抑制剂,长期使用需严格遵医嘱,定期监测感染风险、血脂、肝功能及心血管指标。对于病情稳定、耐受性良好的患者,在医生密切监测下可考虑长期维持治疗。

Icotrokinra:基于III期临床研究中长达52周的观察数据,其安全性良好且未发现新的风险信号,初步支持其作为长期维持治疗的选择。其每日一次的口服方式也为长期用药提供了便利,但更长期的随访数据仍在积累中。

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三、面对银屑病口服靶向药,治疗方案怎么选?

专家指出,高影响、低BSA(体表面积)”类型的银屑病正成为临床试验的新焦点。这类患者皮损面积可能不大,但常位于面部、手足、头皮或间擦部位,对生活质量影响巨大,且治疗棘手。

在真实世界的方案选择中,银屑病患者选择口服药物四个权衡维度:

患者偏好与便利性:口服药物无需注射,依从性可能更高。

起效速度与疗效强度:生物制剂(如IL-17A、IL-23抑制剂)通常起效快、疗效强;新型口服靶向药(如Icotrokinra)有望缩小这一差距。

安全性与合并症需根据患者具体的感染风险、肝肾功能、心血管状况等个体化选择。对于JAK抑制剂(托法替布、乌帕替尼),需特别关注感染、血栓及心血管风险。

长期管理需求:对于需要长期维持治疗的患者,药物的长期安全性和便利性是关键。

总结

小分子口服药物为银屑病治疗提供了重要的口服选择。目前,已有针对PDE4、JAK、TYK2等不同靶点的药物上市。随着全球首款口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra的上市,银屑病的口服治疗进入了更精准、高效的新阶段。临床医生在选择时,应紧密结合患者疾病类型、受累部位、个人需求及药物特性,实现真正的个体化治疗。

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临床分享链接

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参考文献:

[1] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南(2023版)[J].中华皮肤科杂志,2023, 56(7):573-625.

[2] 中华医学会皮肤性病学分会,中国医师协会皮肤科医师分会,中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会. 中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南(2024版)[J].中华皮肤科杂志,2024, 57(11):976-997.

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