伊顿健康导读

部分特应性皮炎患者在长期使用生物制剂治疗后可能出现疗效减退或耐药现象。针对此类情况，可考虑转换至不同作用靶点的生物制剂。IL-13抑制剂作为新兴治疗靶点，为此类患者提供了新的治疗选择。

一、礼来IL-13抑制剂来瑞奇珠单抗申报上市

3月3日，CDE官网显示，礼来公司的来瑞奇珠单抗注射液（Lebrikizumab，商品名：Ebglyss）上市申请已获受理。这是首款在国内递交上市申请的IL-13单抗，意味着中重度特应性皮炎患者有望迎来新的治疗选择。

来瑞奇珠单抗并非新面孔，它已于2023年11月在欧盟获批，2024年9月获得美国FDA批准，用于治疗12岁及以上中重度特应性皮炎患者。据礼来2025年报，该药全球销售额约为4.08亿美元。

二、IL-13抑制剂为什么能治疗特应性皮炎

特应性皮炎不是简单的皮肤过敏，而是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。IL-13是驱动疾病发生的核心炎症因子，参与皮肤屏障破坏、炎症反应放大和瘙痒信号传导的全过程。

来瑞奇珠单抗作为一款高亲和力抗IL-13单克隆抗体，能够精准结合并中和体内的可溶性IL-13，阻断其介导的炎症信号通路，从源头抑制皮肤炎症反应。

三、来瑞奇珠单抗III期临床数据公布：IGA 0/1达标率43.1%

疗效数据来自两项关键III期研究：

在ADvocate 1研究中，治疗16周时，来瑞奇珠单抗组达到IGA 0/1（皮肤症状清除或几乎清除）的患者比例为43.1%，安慰剂组为12.7%；达到EASI-75（皮损改善75%以上）的比例分别为58.8%和16.2%。

在ADvocate 2研究中，治疗16周时，IGA 0/1达标率为33.2%（安慰剂组10.8%），EASI-75达标率为52.1%（安慰剂组18.1%）。

长期数据显示，对治疗起效的患者，每月一次维持用药，77%的患者可维持皮损缓解状态长达1年。

四、来瑞奇珠单抗用法用量：每月一次皮下注射

来瑞奇珠单抗采用皮下注射方式，完成初始诱导治疗后，维持期仅需每月注射1次。相比部分现有方案，给药频率降低，更适合需要长期治疗的慢病患者。

五、来瑞奇珠单抗适用人群与上市进展

拟适用人群为12岁及以上、体重≥40kg，经局部药物治疗控制不佳的中重度特应性皮炎患者。

目前该药处于CDE审评阶段，尚未正式获批上市，具体获批时间需等待官方公示。正式获批后，有望通过医保谈判进一步降低用药成本。

全球范围内，目前仅有两款IL-13单抗获批上市，分别是利奥制药的曲罗芦单抗和礼来的来瑞奇珠单抗

六、特应性皮炎临床新药分享

伊顿健康平台为大家争取优惠用药福利价格和相关生物制剂的临床用药（符合临床条件，用药体检由项目组承担，不额外对患者收费费用）

1.齐鲁制药QLM3003软膏（JAK抑制剂） III 期≤65周岁，用药时长一年

2.阿布昔替尼口服混悬剂三期，国内外已上市，研究周期16周。治疗后有机会使用阿布昔替尼参加长期2年扩展研究，

赛诺菲OX40L 单抗，司普奇拜单抗，达必妥头对头等多种生物制剂项目。

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免责声明：本文信息基于公开的临床试验数据整理，旨在提供信息参考，不构成任何医疗建议。所有治疗决策请务必在专业医生指导下进行。