达必妥多久可以停药?赛诺菲新药Amlitelimab长期效果怎么样?

伊顿健康
2026-03-13
来源:伊顿健康

伊顿健康导读


1月29日,赛诺菲发布2025年财报,全年总收入507.81亿美元。最亮眼的依然是度普利尤单抗,2025年销售额182.91亿美元,同比增长25.2%。

但任何药企都清楚,没有一款药能永远增长。度普利尤单抗的专利悬崖就在前方,赛诺菲需要在同一领域找到接棒者。从2025年的管线进展看,他们在特应性皮炎上的布局,正下一盘大棋。




一、度普利尤单抗5年临床数据:88.9%患者实现长期皮肤改善

提到度普利尤单抗,很多患者的第一反应是“那个止痒针”。但财报透露的信息不止于此。

长期数据开始积累。 使用度普利尤单抗的患者,5年随访期内,88.9%的人维持了75%的皮肤改善。对于特应性皮炎患者,这意味着疾病可以从“反复发作”转向“长期稳定”。

更值得关注的是停药后的表现。43.3%的青少年患者在持续治疗一年以上、皮肤恢复清澈后停药,停药后中位随访18周仍能维持无药状态。这个数据回应了很多患者的疑问:这个药要用一辈子吗?至少一部分人不用。


二、Amlitelimab三期结果:OX40L单抗一年仅需4针注射


如果说度普利尤单抗解决的是“炎症下游”,那赛诺菲正在推进的amlitelimab瞄准的是更上游的靶点——OX40L。

2026年1月,amlitelimab在特应性皮炎的三期临床交出答卷。SHORE研究显示,每12周给药一次的患者组,32.3%实现皮肤清澈或基本清澈,安慰剂组16.8%。每4周给药组的EASI-75应答率达到48.1%,安慰剂组32.3%。

这个数据看点不在疗效碾压,而在于给药频率每12周一次意味着一年只需注射4次,对患者便利性的提升是显而易见的。

52周的长期数据也在积累。ATLANTIS研究显示,治疗到52周时,EASI-75应答率从24周的62.9%提升到76.5%,皮肤清澈率从35.4%提升到50.3%。疗效没有止步于早期,而是在持续爬坡。




赛诺菲研发负责人侯曼·阿什拉夫在新闻稿里说了一句话值得注意:“这些数据验证了阻断OX40L而不消耗T细胞的机制潜力,有望随时间推移使免疫系统正常化。”翻译成患者能理解的话就是:这个药不是临时压制症状,而是在尝试重新训练免疫系统。

按照规划,amlitelimab的全球申报将在2026年下半年启动。如果顺利,2027年前后我们会在市场上看到这个新产品。


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三、赛诺菲2026发展趋势

赛诺菲2025年交出的成绩单,核心是两个字:接棒。度普利尤单抗在创下182亿美元销售纪录的同时,还在继续拓展适应症——慢阻肺、结节性痒疹等新批适应症正在全球推广。而amlitelimab等新一代产品已经进入申报倒计时。


四、特应性皮炎新药临床招募


赛诺菲OX40L 单抗,司普奇拜单抗、达必妥头对头等多种靶点生物制剂也正在开展临床,具体可报名填写信息,工作人员会帮您匹配合适的项目。

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