伊顿健康导读

2025年，特应性皮炎（AD）治疗领域迎来了一个明显的转折点。这一年，国产创新药开始真正走到台前，与进口药物并肩而立，为患者提供了更多触手可及的选择。

一、外用药突破：泽立美儿童有效率70%

过去，AD外用药长期依赖激素和钙调神经磷酸酶抑制剂。2024年11月，本维莫德乳膏（泽立美）在国内获批，成为全球首个获批用于AD的芳香烃受体调节剂，审批进度甚至领先于美国。临床试验数据显示，治疗8周后，54%的患者达到EASI 75应答，46%实现皮损完全清除或基本清除（IGA 0/1）。

中国原研非激素新药泽立美，湿疹AD患者停药会复发吗？儿童是否能用？

值得关注的是儿童患者的获益。跨国临床数据显示，儿童对本维莫德的反应优于成人，中国和日本的儿童Ⅲ期研究结果高度一致，有效率分别达到69%和70%。这意味着面部、颈部等敏感部位的皮损有了非激素的长期管理方案。

未来几年，外用药选择还将进一步丰富。来自丹麦利奥的delgocitinib、恒瑞的SHR0302、明慧制药的MH004等三款外用JAK抑制剂，以及第二代PDE4抑制剂罗氟司特，预计在2026至2028年间陆续上市。

二、生物制剂深耕：司普奇拜单抗延长给药间隔新策略

度普利尤单抗（达必妥）仍是临床主力，但2025年的关注点已从疗效本身转向长期安全性。中国学者在真实世界研究中表现活跃，积累了大量数据：研究证实该药对妊娠期女性及胎儿安全，自然流产率与正常人群相似；同时，现有证据未显示其与淋巴瘤发生存在关联。

国产生物制剂司普奇拜单抗（康悦达）于2024年9月获批，成为首个国产IL-4Rα单抗。2025年的研究亮点在于给药方案的优化——对药物快速应答的患者，可以尝试延长给药间隔并维持疗效。此外，针对6岁以上儿童的临床研究结果良好，儿童适应症有望在2026年获批。

特皮打针怕麻烦？司普奇拜预充式注射笔在家就能用，一文讲清注射步骤

三、JAK抑制剂应用：艾玛昔替尼8mg剂量IGA应答率42%

JAK抑制剂在中国的应用日益广泛。以乌帕替尼为例，上市后的真实世界研究已覆盖超过20种疾病领域，包括各类皮肤综合征，显示出这类药物广泛的临床应用前景。

阿布昔替尼的真实世界研究则提供了更细致的免疫机制数据：治疗后可观察到外周血嗜酸性粒细胞计数、血清IgE水平以及Th1/Th2/Treg相关细胞因子水平均显著降低。

特应性皮炎患者案例：三次筛选终入组，口服新药让我看到治愈可能【阿布昔替尼招募中】

2025年4月获批的国产艾玛昔替尼（艾速达）填补了中国自研JAK1抑制剂的空白。Ⅲ期临床数据显示，8mg剂量组的IGA应答率为42.0%，4mg组为36.3%，均显著高于安慰剂组，且8mg剂量在各项疗效指标上均显示出更优的数值。该药已获《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》推荐用于病情偏重或经其他系统治疗控制不佳的难治性患者。

降价啦！报销后一年少花2万，艾玛昔替尼医保首单落地，炎症性免疫疾病患者受益

四、诊疗规范升级：2025年AD指南新增

l 《Janus激酶抑制剂治疗免疫介导炎症性疾病的中国专家共识》：由皮肤科、免疫科、消化科专家共同编写，为JAK抑制剂在跨学科领域的使用提供规范。

l 《特应性皮炎外用治疗与管理专家共识（2025版）》：全面梳理传统及新型外用药物的处理方案。

l 《中国结节性痒疹指南》：由高兴华教授领衔制定，标志着中国AD诊疗进一步与国际标准接轨。

五、特应性皮炎临床招募志愿者

1.齐鲁制药QLM3003软膏（JAK抑制剂） III 期≤65周岁，用药时长一年

2.JAK1抑制剂VC005外用凝胶（阿布昔替尼同原理），12-17岁青少年临床招募。

3.阿布昔替尼口服混悬剂三期，国内外已上市，研究周期16周。治疗后有机会使用阿布昔替尼参加长期2年扩展研究，

另外赛诺菲OX40L 单抗，司普奇拜单抗等多种靶点生物制剂也正在开展临床，具体可报名填写信息，工作人员会帮您匹配合适的项目。

临床在三甲医院开展，专家随访，符合条件用药、体检均不收费，有一定补贴！

本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，不构成对任何药物的推广或宣传，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。部分材料和图片源于网络，侵删