伊顿健康导读

2026年美国过敏、哮喘和免疫学会年会上，传来好消息：中国药企天辰生物自主研发的抗IgE抗体LP - 003，直接比较临床试验中疗效全面胜过奥马珠单抗！

研究针对常规抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹（CSU）患者，该病会使皮肤反复起风团、剧痒，影响生活。

一、头对头研究：荨麻疹LP - 003展现全面优势

这是严谨的II期临床试验，入组202名患者，随机分五组接受：

LP-003三种不同剂量方案（100mg每4周一次、200mg每4周一次、200mg每8周一次）；阳性对照药奥马珠单抗标准方案（300mg每4周一次）

治疗总疗程为24周，旨在直接比较新药与“老将”的真实实力。

二、荨麻疹LP - 003核心疗效显著：更快、更强

1.荨麻疹LP - 003完全缓解率更高：治疗第12周时，评估患者能否达到“完全无风团和瘙痒”（UAS7评分=0）这个核心目标。结果令人惊喜：

• 荨麻疹LP-003 200mg（每8周一次）组表现最佳，高达66.7%的荨麻疹患者实现完全无风团瘙痒。

  
  

• 荨麻疹LP-003 200mg（每4周一次）组为 57.5%。

  
  

• 荨麻疹LP-003 100mg（每8周一次）组为 44.4%。

而奥马珠单抗组为43.6%，安慰剂组仅为10.8%。

统计学分析证实，LP-003 200mg（每8周一次）组的疗效显著优于奥马珠单抗组。

2. 荨麻疹LP-003症状改善幅度更大：

另一关键指标是“12周时瘙痒风团总分较基线的变化”，数值越低代表改善越明显。

• 荨麻疹LP-003 200mg（每8周一次）组改善幅度最大，达 -26.63分。

  
  

• 荨麻疹LP-003 200mg（每4周一次）组为 -24.74分。

  
  

• 荨麻疹LP-003 100mg（每8周一次）组为 -23.15分。

奥马珠单抗组为-21.85分。安慰剂组为-13.98分。

数据清晰地显示，LP-003 200mg（无论给药频率）的疗效均优于奥马珠单抗，且呈现剂量依赖性。其中，LP-003 200mg（每8周一次）组相比奥马珠单抗的改善，具有显著的统计学优势。

3. 荨麻疹LP-003起效速度更快：

在治疗仅仅第4周时，LP-003各组的症状完全缓解率就达到了35%~35.9%，早期疗效就显著优于安慰剂，也优于奥马珠单抗组，展现了快速起效的潜力。

三、荨麻疹LP-003安全性良好，未来可期

研究结果表明，LP-003在难治性慢性自发性荨麻疹患者中，初步展现出了超越现有标准疗法的卓越疗效，且总体安全性和耐受性良好，具备成为“同类最佳”药物的巨大潜力。

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参考文献：

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