伊顿健康导读

中国白癜风治疗领域获重磅突破。1月30日，国家药品监督管理局（NMPA）批准磷酸芦可替尼乳膏（商品名：百卢妥®）新药上市申请。

它是全球首个获批用于白癜风治疗的外用JAK抑制剂，标志我国白癜风治疗迈入“精准靶向”新时代。

一、 新药芦可替尼乳膏如何“精准”起效？靶向关键通路

新批准的磷酸芦可替尼乳膏是“小分子靶向药”，属JAK抑制剂，能精准抑制白癜风发病中“过度活跃”的JAK - STAT信号通路，减轻免疫攻击，为黑色素细胞恢复和色素再生创造机会。

与传统外用药相比，它靶向性更强，全身吸收量低（仅为口服剂的25%），降低了全身性副作用风险。

二、 芦可替尼乳膏真实世界疗效：近半数患者面部改善显著

药物效果到底怎么样？一项在博鳌超级医院完成的真实世界研究给出了有力证据。这项研究共纳入了111名12岁以上的非节段型白癜风患者，他们的白斑总面积不超过体表面积的10%，但面部都有明显白斑。

治疗24周后的效果如何？

• 49.5%的白癜风患者达到了F-VASI 75，这意味着他们面部的白斑面积或色素恢复了75%以上。

  
  

• 64.9%的白癜风患者达到了F-VASI 50（改善50%以上）。

  
  

• 17.1%的白癜风患者甚至达到了F-VASI 90（改善90%以上）。

此外，还有13.6%的白癜风患者实现了全身白斑面积改善50%以上（T-VASI 50）。

这项研究的负责人张学军教授表示，这是中国首个、也是全球首个关于芦可替尼乳膏的“真实世界研究”，其结果甚至比之前的国际临床试验效果还要好，近半数患者面部得到显著改善，给医生和患者都带来了巨大信心。

三、 芦可替尼乳膏如何使用？适用人群和用法需明确

这款新药具体适合谁、怎么用，大家一定要看清：

1.芦可替尼乳膏的适用人群：适用于12岁及以上的非节段型白癜风患者，且白斑总面积< 10%体表面积（大约10个手掌的面积）。

2.芦可替尼乳膏的用法用量：每日使用两次，薄薄地涂抹在白斑区域即可，两次用药最好间隔8小时以上。全身最大使用面积不要超过10%体表面积，单次使用剂量不超过3.75克。

研究显示，即使治疗有效，停药后仍可能复发，尤其受免疫状态、环境刺激等因素影响。部分白癜风患者长期使用后疗效可能降低，需定期调整治疗方案。

临床招募分享：

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参考文献：

1. 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组,等. 白癜风诊疗共识（2024 版）. 中华皮肤科杂志. 2024; 57(12): 1065-1070.

2. Frisoli ML, et al. Vitiligo: Mechanisms of Pathogenesis and Treatment. Annu Rev Immunol. 2020;38:621-648.

3. 郑萍,等. 磷酸磷酸芦可替尼软膏乳膏治疗白癜风医药专家共识. 今日药学. 2025-09-29

4. Huang H, et al. Effectiveness and safety of ruxolitinib cream in Chinese patients with nonsegmental vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2025;93(2):475-477.

5.芦可替尼乳膏说明书.

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