伊顿健康导读:
2026年11月4日,达必妥(度普利尤单抗注射液)在中国获批新适应症:与鼻用糖皮质激素联合使用,治疗经系统性糖皮质激素和/或手术治疗仍无法充分控制的12岁及以上慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者。
达必妥成为中国首个同时覆盖成人和青少年该类患者的生物制剂。重点来了:这是“加用治疗”,不是替代鼻喷激素,更不是所有鼻炎都能用。
达必妥优势是什么?帮助改善鼻塞和嗅觉
很多患者最难受的,不只是流鼻涕,而是长期鼻塞、睡觉憋醒,甚至闻不到花香和饭菜香。部分慢性鼻窦炎伴鼻息肉与“2型炎症”有关,常合并哮喘、过敏性鼻炎。
达必妥通过抑制IL-4和IL-13这两条关键炎症通路,帮助控制炎症。核心临床试验SINUS-24和SINUS-52共纳入724例成人患者。治疗24周后,与安慰剂组相比,联合达必妥可改善鼻塞、缩小鼻息肉、恢复嗅觉,并减少系统性激素使用和手术需求。
达必妥安全性如何?达必妥的不良反应
这是一款靶向生物制剂,但不是人人都有效,也不能保证术后永不复发。上述试验中,较常见的不良反应包括注射部位反应、关节痛等;也可能出现超敏反应。过敏史、眼部不适或寄生虫感染风险者,应提前告诉医生。
临床招募分享:
目前有鼻窦炎临床用药招募,奥马珠单抗同靶点注射液,另外还有各种药物也在临床进行,符合临床条件参加临床,用药、体检均不收费,由药企申办方承担,同时会有交通补贴和营养补贴。
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参考文献:
1.赛诺菲。度普利尤单抗注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症获批公告 [EB/OL].
2.Bachert C, Han J K, Desrosiers M, et al. Efficacy and safety of dupilumab in patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps (LIBERTY NP SINUS-24 and LIBERTY NP SINUS-52): results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 trials[J].
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