从2周拉长到8周，司普奇拜单抗还能稳住吗？EADV最新数据

伊顿健康导读：

司普奇拜单抗（康悦达）是特应性皮炎患者熟知的一款生物制剂，今年刚纳入医保，可及性大大上升。但是它的标准方案是2周打一次，常年坚持下来耗时耗力。

群里不少长期打司普奇拜单抗的病友都觉得太麻烦，稍微出点远门都要随身携带几支，就想问问皮损稳定后能不能拉长点间隔。

2026年EADV大会和ISAD会议上，北大人民医院团队前后公布了一些新的探索数据，给这个疑问提供了一些探索方向。

一、标准方案：每2周一次

首剂600mg，后续维持剂量300mg，皮下注射，每2周一次。这是司普奇拜单抗药品说明书载明的常规起始与维持方案。

这个给药方案已经在III期试验里验证过，一共入组500例中重度特应性皮炎患者，16周的时候，66.9%的人达到EASI-75（皮损改善≥75%），44.2%达到IGA0/1（皮损基本清除）。绝大多数患者，都要从这个方案起步。

这么算下来一年要打26针，不管是跑医院的时间、治疗开销，还是反复打针带来的心理负担，都是实实在在的压力。也正是出于这个现实痛点，张建中教授团队才去做延长给药间隔的探索。

二、拉长到4周甚至8周，疗效怎么样？

2026年EADV大会上，张建中教授牵头的一项II期研究以壁报形式公布了52周数据。核心思路是“达标治疗”：先按标准2周方案打，根据疗效决定谁能拉长间隔。

所有人前12周统一走标准方案：首剂600mg，之后每2周300mg。

到第12周第一次分层评估，分成三类人群：没有达到EASI-50的无应答者直接退出研究；达到EASI-50、但没到EASI-75或者IGA0/1的慢应答者，继续维持每2周给药；达标EASI-75或IGA0/1的快应答者，才有资格调整到每4周一次。

等到36周再做第二轮评估，再次筛选：如果原本4周方案的人，这时达到EASI-90或者IGA0/1，才可以进一步拉长到8周；之前一直2周维持的慢应答者，36周评估达标EASI-90/IGA0/1，也可以改成4周给药；其余人就保持原来的打针节奏，不再延长间隔。

其中71.5%的受试者在12周就达标，拿到进入延长方案的资格。那些最终进入““2周→4周→8周”路径的患者，随访到52周，EASI-75应答率依旧有93%，IGA0/1和EASI-90的比例也维持在60%以上。

（此图为（研究整体人群第12、36、52周各项疗效终点应答率）

结果指向一个明确趋势：12周内应答良好的患者，延长间隔后疗效维持具有可行性。

三、2026年ISAD会议：8周一针，更多数据支撑

2026年10月在北京举办的第16届GeorgRAJKA特应性皮炎国际研讨会（ISAD）上，北京大学人民医院赵琰教授进一步公布了延长至8周给药的最新研究数据。这些数据与EADV公布的52周结果相互印证，为“应答导向的个体化给药”提供了更充分的依据。

需要强调的是，拉长间隔给药目前只是研究层面的尝试，不在说明书用法范围内，国内也没有指南把它列为常规方案。

就算面诊医生评估后打算尝试延长间隔，本质上属于超说明书用药，必须提前和患者充分沟通，之后还要持续密切随访，盯着皮损变化。一旦有反弹迹象，就要及时恢复标准给药。

临床招募分享：

目前有许多特应性皮炎的项目正在开展临床研究，乌帕替尼同靶点口服片、儿童司普奇拜单抗、达必妥同靶点注射液、全新TSLP×IL-13双靶点注射液等等，符合条件的患者参加临床，用药、体检均不收费，同时有交通补贴和营养补贴。

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参考文献：

ZhangJ,ZhaoY,etal.Stapokibartstepwiseintervalextensionstudyinadultswithmoderate-to-severeatopicdermatitis:52-weekefficacyfromamulticenteropen-labelphase2trial(NCT06116565)[C].35thEADVCongress,Vienna,2026,PosterP1674.

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