伊顿健康导读:
患上“慢性鼻窦炎伴鼻息肉”,长期会被严重鼻塞、流涕所困扰,甚至出现嗅觉、味觉丧失,常规药物和手术难以控制,容易复发,影响生活品质。
近年来,针对这类疾病的生物制剂带来新治疗选择,特泽利尤单抗受关注。它从炎症“起始点”作用,近期III期临床研究(WAYPOINT研究)结果显示,其在提升嗅觉、减少疾病活动度等方面效果显著。本文将解读关键数据。
一、鼻窦炎特泽利尤单抗靶向TSLP,从“上游”精准阻击炎症
慢性鼻窦炎伴鼻息肉与一种被称为“2型炎症”的异常免疫反应密切相关。特泽利尤单抗的靶点更为上游,它瞄准的是一种叫做“胸腺基质淋巴细胞生成素”的细胞因子,可以把它理解为2型炎症的“总开关”或“警报器”。
通过中和TSLP,特泽利尤单抗能在更早的阶段,更全面地抑制后续一系列炎症反应,从而从根源上控制疾病。
二、鼻窦炎特泽利尤单抗多项疗效显著,安全性良好
WAYPOINT研究是一项为期52周的严格临床试验,比较了特泽利尤单抗与安慰剂在常规治疗控制不佳的成人患者中的效果。多项事后分析从不同角度证实了其疗效:
1. 特泽利尤单抗显著改善嗅觉,疗效广泛
嗅觉和味觉减退是患者痛苦症状之一。研究用专业测试和量表评估:嗅觉与症状严重度负相关,症状越重嗅觉越差。
无论病情轻重,特泽利尤单抗治疗组第52周嗅觉改善均显著优于安慰剂组。
治疗前病情重的患者,接受治疗后嗅觉改善幅度更大,表明药物对中重度患者有价值。
2. 特泽利尤单抗大幅提高“低疾病活动度”达标率
研究者用SNOT - 22量表评分划分疾病严重度来衡量治疗效果。
研究开始时患者多为中重度。治疗52周后,特泽利尤单抗治疗患者疾病严重程度达“轻度”概率显著提高,提升了生活质量。
3. 特泽利尤单抗疗效不受地域和手术史影响
研究者分析北美和欧洲患者疗效及患者手术史。结果显示,特泽利尤单抗在关键指标上均显著优于安慰剂,疗效广泛稳定。
4. 特泽利尤单抗从基因层面修复鼻黏膜健康
研究对部分患者鼻息肉组织进行基因分析。与安慰剂相比,特泽利尤单抗显著改变669个基因表达,调控关键生物学过程。
同时,减少息肉组织中多种炎症细胞数量,能逆转炎症状态,修复鼻腔黏膜屏障。
5. 特泽利尤单抗安全性优势:未见嗜酸性粒细胞增多,避免副作用
安全性受患者关注,部分生物制剂可能引发嗜酸性粒细胞增多症带来风险。
本研究中,治疗52周时,特泽利尤单抗组无患者出现嗜酸性粒细胞增多,而安慰剂组有少数病例发生。分析认为,这可能是因为特泽利尤单抗作用于上游,抑制IL - 4、IL - 13的同时,还能抑制驱动嗜酸性粒细胞增多的关键因子IL - 5,从而避免了这一副作用。
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参考文献:
https://mp.weixin.qq.com/s/jYTADL81VLBZRS_b-sz7uA
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