伊顿健康导读
银屑病是由免疫异常引起的慢性系统性疾病,中国患病率约0.47%,患者超700万。2026年2月13日,我国首个自主研发的IL-17A抑制剂“安沐奇塔单抗”正式获批上市。近日,在复旦大学附属华山医院浦东院区,安沐奇塔单抗的全国首张处方被正式开出。
这意味着国产首个维持期8周给药一次的IL - 17A抑制剂进入临床应用,也标志着超700万中国银屑病患者(尤其占比约67%的中重度患者)迎来“强效、持久、便捷、安心”的全新治疗选择。

一、IL-17A安沐奇塔单抗从获批到开出首方,药效能维持多久?
国产原研IL-17A单抗安沐奇塔单抗在III期临床中表现优异,具备高PASI 100应答率和疗效维持52周。
其免疫原性控制良好,未检出中和抗体,缓解了长期用药的疗效衰减担忧,相对耐药性低。维持期每8周注射一次,便于患者长期坚持治疗。
二、安沐奇塔单抗治疗银屑病疗效显著持久,安全吗?
IL-23/Th17轴是核心免疫通路,其中IL-17A是导致皮损的关键靶点。临床面临皮损难完全清除、生物制剂长期使用效果下降及频繁注射影响依从性等挑战。
正是深刻洞察到这些核心痛点,安沐奇塔单抗的研发应运而生。它不仅仅是另一个IL-17A抑制剂,更是针对中国患者需求进行“精准优化”的产物——追求更深度的皮损清除、更持久的疗效维持、更低的免疫原性风险,以及更长的给药间隔。
三、银屑病安沐奇塔单抗每8周给药一次,便捷性惠及更多人
安沐奇塔单抗推动中国银屑病慢病管理进入新阶段。其每8周给药一次,减轻患者负担,提高长期治疗的依从性和生活质量,使长期规范治疗更易实现。
临床招募分享:
目前有类似靶点的银屑病的临床项目在开展,符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。

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参考文献:
1. 胡煜 顾恒 陈崑. 中国中重度银屑病疾病负担和未满足治疗需求的系统综述[J]. 中华皮肤科杂志, 2023,56(10):965-972.
2. 医学会皮肤性病学分会银屑病学组. 中国银屑病诊疗指南(2023版). 中华皮肤科杂志.
3. Lowes MA, et al. Pathogenesis and therapy of psoriasis. Nature. 2007;445:866–873.
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