伊顿健康导读

对于深受特应性皮炎（AD）困扰的朋友来说，今天有个值得关注的好消息——一款已获批的创新靶向药，正式向AD治疗领域进军，还拿到了优先审评资格，有望更快惠及患者。

一、芦可替尼乳膏AD适应症获受理，优先审评通道提速上市进程

2026年2月24日，康哲药业旗下德镁医药宣布，磷酸芦可替尼乳膏用于轻中度特应性皮炎的新药上市许可申请，已被中国国家药品监督管理局受理。

这款乳膏大家可能有印象，它已于2026年1月获批上市，用于白癜风的靶向治疗。此次拓展AD适应症，是它向多领域发力的重要一步。

更值得一提的是，这项申请因符合儿童生理特征的儿童用药品相关要求，被纳入优先审评名单。根据相关规定，优先审评的审评时限将从常规的200日缩短至130日，意味着它有望更快通过审批，早日用到患者身上。

磷酸芦可替尼简介：

磷酸芦可替尼乳膏是一种创新型乳膏，主要成分是选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼。除了中国已获批的白癜风适应症，它在美国已获批用于2岁及以上儿童和成人轻中度AD的局部治疗，欧洲也已获批用于白癜风治疗。

二、芦可替尼乳膏中国三期临床数据：特应性皮炎疗效明确安全性良好

一款药物的价值，终究要靠数据说话。磷酸芦可替尼乳膏针对轻中度AD的中国三期临床研究，取得了积极结果，数据表现十分扎实。

治疗8周后，达到研究者整体评估（IGA）0或1分，且较治疗前改善≥2分的受试者比例达63.0%，而安慰剂组仅为9.2%，差异具有统计学意义（P<0.001）；

关键次要终点中，达到湿疹面积及严重程度指数评分较基线改善75%（EASI 75）的受试者比例达78.0%，安慰剂组仅15.4%，同样差异显著（P<0.001）。

安全性方面也让人放心，治疗期间出现的不良事件多为轻度或中度，没有出现因不良事件导致停药的情况，整体安全耐受性良好。

三、特应性皮炎外用治疗新选择：芦可替尼乳膏vs传统AD用药

特应性皮炎是一种慢性、复发性的炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、湿疹样皮损和明显瘙痒，严重影响生活质量。据估算，2024年中国AD患者超5400万人，其中轻中度患者占98%，人数超过5250万。

目前，外用药物是AD的基础治疗方式，但传统外用药物存在长期使用有不良反应或疗效有限的问题，临床迫切需要新的治疗选择。

四、特应性皮炎新药分享

1.上市药本维莫德（泽立美）乳膏开展2岁以下儿童临床，补贴1w+

2.齐鲁制药QLM3003软膏（JAK抑制剂） III 期≤65周岁，用药时长一年

3.JAK1抑制剂VC005外用凝胶（阿布昔替尼同原理），12-17岁青少年临床招募。

另外赛诺菲OX40L 单抗，司普奇拜单抗等多种靶点生物制剂也正在开展临床，具体可报名填写信息，工作人员会帮您匹配合适的项目。

临床在三甲医院开展，专家随访，符合条件用药、体检均不收费，有一定补贴！

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