伊顿健康导读

特应性皮炎（AD）患者迎来新消息。2026年2月24日，康哲药业宣布旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏，用于轻中度AD的新药上市申请（NDA）已获国家药监局（NMPA）受理，并因符合儿童用药特征被纳入优先审评名单。这意味着，这款外用靶向药距离获批治疗AD又近了一步。

一、芦可替尼乳膏适应症拓展｜白癜风治疗后进军特应性皮炎市场

磷酸芦可替尼乳膏并非新药。2026年1月，它刚在中国获批，成为首个且唯一用于治疗白癜风的靶向药物。不到一个月，其AD适应症上市申请即获受理，标志着这款产品正式向多治疗领域拓展。

该乳膏是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂外用制剂，在美国和欧洲已获批用于白癜风及AD治疗。康哲药业于2022年获得其在中国大陆等地区的独家商业化权利。

二、芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎效果

大家最关心的问题可能是：效果到底如何？

根据中国三期临床研究数据，使用磷酸芦可替尼乳膏治疗8周后：

l 63.0%的受试者达到皮损完全清除或几乎完全清除（IGA 0/1分），且较基线改善≥2分，而安慰剂组仅为9.2%

l 78.0%的受试者达到湿疹面积和严重程度指数改善75%（EASI 75），安慰剂组为15.4%

两项数据均具有统计学显著性（P<0.001）。安全性方面，治疗期不良事件多为轻中度，未发生导致停药的不良事件。

三、芦可替尼优先审评审批时限缩短

此次NDA被纳入优先审评，核心原因是其符合儿童生理特征的用药需求。根据NMPA规定，优先审评的审批时限从常规的200日缩短至130日，审评周期压缩近半，有望加速产品上市。

值得注意的是，该乳膏拟用于2岁及以上儿童和成人，这为低龄患儿家庭提供了新的治疗期待。

四、伊顿健康导读

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