年销10亿“神药”的孟鲁司特钠被强贴警示，鼻炎患者还能用吗？
伊顿健康导读：
国家药监局近期发布公告，要求孟鲁司特全剂型说明书新增醒目警示语，直指其可能引发抑郁、自杀倾向等严重神经精神不良反应，且症状若不停药可能持续存在。这款年销超10亿元、曾被奉为“儿童神药”的药物，再次引发公众对用药安全的广泛关注。
一、明确适应症，杜绝超范围用药
孟鲁司特钠是白三烯受体拮抗剂，其适应证包括预防白天和夜间的哮喘症状、预防运动诱发的支气管收缩、治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者、减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎症状。但临床滥用问题严峻，某三甲医院数据显示，超96%的医嘱存在适应证不适宜情况，常被用于支气管炎、普通咳嗽、腺样体肥大等非适应证治疗。而《咳嗽的诊断和治疗指南（2021版）》明确，该药仅对变应性鼻炎和咳嗽变异型哮喘引起的咳嗽可能有效，不建议用于感染后咳嗽。
二、警惕不良反应，神经风险需重视
孟鲁司特钠的精神类不良反应并非新隐患。早在2020年，FDA就因监测到自杀相关案例为其加上最高级别黑框警告。此次国内说明书修订，不仅强化了抑郁、自杀倾向等严重神经精神反应的警示，还新增“口吃”至不良反应项。临床观察显示，儿童用药后更易出现脾气暴躁、注意力异常、睡眠障碍等症状，这类反应最快在用药30分钟后出现，且多数在停药后可缓解，但仍需高度警惕。
三、遵循用药指南，优选一线方案
鼻炎患者并非绝对不能使用孟鲁司特钠，核心是遵循“备选而非首选”的用药原则。专家明确，过敏性鼻炎的一线治疗方案为鼻喷激素和抗组胺药物，这类局部用药剂量小、安全性更高，疗效也更确切。当患者对一线药物不耐受、存在强烈激素使用顾虑，或病情经一线治疗后仍无法控制时，需在医生充分评估获益风险后，谨慎考虑使用孟鲁司特钠。
用药期间，医患双方均需紧盯风险信号，尤其是儿童和基层患者群体。若出现情绪突变、攻击行为、自杀意念等神经精神症状，需立即停药并就医。从“神药”到被强贴安全警示，孟鲁司特钠的用药逻辑已愈发清晰：不是“能不能用”，而是“该不该用”。拒绝滥用、优先选择更安全的治疗方案，才是对健康最负责的选择。
新药探索通道
目前，针对过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、哮喘、慢阻肺等疾病，国内外仍有多种新药（包括特泽鲁单抗同靶点/美泊利珠单抗同原理生物制剂、新型抗炎药等）处于临床试验阶段。参与临床研究的患者，体检用药费用均由项目组承担，并有一定的补贴。如果您希望了解更多的治疗可能性，可以扫码咨询，获取前沿的临床研究信息。
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