伊顿健康导读
斑秃作为一种皮肤病,患者常在一觉醒来后发现头发出现斑片状脱落。随着病程发展,这些毛发会逐渐脱落,表现为突发性脱发:通常无明显诱因突然发生,脱发区域呈圆形或椭圆形、大小不一,可单发或多发。大多数患者不会感到疼痛或瘙痒等不适症状,往往是在被他人提醒后才察觉到这一变化。
2025年10月,复旦大学附属华山医院吴文育/林尽染教授团队在国际期刊《Journal of the American Academy of Dermatology》发表真实世界研究,评估利特昔替尼治疗青少年及成人中度斑秃的早期疗效和安全性。
研究结果显示,利特昔替尼在这一患者群体中能够快速实现毛发再生,且安全性较好,提示它可能成为中度斑秃患者理想的早期治疗选择之一。
一、利特昔替尼获批用于治疗青少年及成人重度斑秃(斑秃可分为轻、中、重度)
斑秃是一种自身免疫性炎症性疾病,表现为非瘢痕性的突发性脱发。其严重程度常通过SALT评分来衡量,SALT评分范围从0(无脱发)到100(完全脱发)。根据评分,斑秃可分为轻度、中度和重度:中度斑秃通常定义为SALT评分在21至49之间,即头皮脱发面积在21%至49%之间。
过去,利特昔替尼主要通过III期临床试验验证,并已获批用于治疗青少年及成人重度斑秃(SALT评分≥50)。然而,针对中度斑秃患者的临床证据仍然有限,本研究正好填补了这一空白。
二、利特昔替尼选择性作用机制的JAK3,有效帮助毛发再生
利特昔替尼作为一种具有选择性作用机制的JAK3和TEC家族激酶抑制剂,能够精准地对特定的激酶发挥抑制功效。它主要是借助抑制免疫系统里那些处于过度活跃状态的信号通路,来减少免疫系统对毛囊所发起的自身免疫攻击。
当这种自身免疫攻击得到有效减轻之后,毛囊就能够在相对正常的环境中恢复其正常的生理功能,进而有助于毛发实现再生的过程。
三、25例接受利特昔替尼治疗患者的研究设计及临床特征分析
本研究为一项回顾性真实世界研究,共纳入25例接受利特昔替尼治疗的患者。所有患者均符合中度斑秃标准,且已停用既往的系统治疗。治疗方案为每日口服利特昔替尼50mg,治疗时长至少为16周。
四、利特昔替尼用于中度斑秃有效改善,脱发面积明显缩小
研究结果显示,斑秃患者的中位SALT评分从基线时的35.0显著下降至第16周的15.0,表明脱发面积明显缩小。
在用利特昔替尼治疗第8周时:
•7例患者(占28.0%)达到SALT50,即脱发面积较基线改善超过50%。
•2例患者(占8.0%)达到SALT75,即改善超过75%。
•10例患者(占40.0%)脱发面积恢复至SALT≤20,即接近或达到轻度脱发水平。
在用利特昔替尼治疗第16周时:
•17例患者(占68.0%)达到SALT50。
•9例患者(占36.0%)达到SALT75。
•19例患者(占76.0%)脱发面积恢复至SALT≤20。
数据表明,利特昔替尼在中度斑秃患者中起效较快,尤其在治疗16周后,大多数患者脱发面积明显改善。
五、在中度斑秃患者中,可能影响利特昔替尼的疗效的因素
研究还发现,在治疗16周后未达到SALT50改善标准的患者,其基线时的血清总IgE水平显著高于达到改善标准的患者。
这提示我们,基线IgE升高可能与利特昔替尼的治疗反应减弱有关。研究人员推测,这可能是因为利特昔替尼主要选择性抑制JAK3,而对IL-4信号通路及Th2细胞活化的抑制不够充分,而IgE水平升高通常与Th2免疫应答相关。
六、在中度斑秃患者中,利特昔替尼安全性表现良好
在安全性方面,25例患者中仅出现2例轻度不良事件:
•1例(占4%)出现轻度肝酶升高。
•1例(占4%)出现血脂异常。
未报告其他明显不良反应,提示利特昔替尼在中度斑秃患者中整体安全性较好。
七、总结
利特昔替尼对青少年及成人中度斑秃患者具有迅速显著的毛发再生效果,安全性可控制。但本研究为回顾性分析,样本量仅25例,需大样本随机对照试验进一步证实结果并探索疗效预测指标。
对中度斑秃患者而言,利特昔替尼提供了一种新的、具有潜力的口服治疗选项。它见效快速,多数患者在16周内可见显著改善,且安全性优良。医生在用药时也可关注患者的基线IgE水平,作为疗效预测的参考之一。
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