伊顿健康导读
匹康奇拜单抗在治疗暴露于皮肤表面的银屑病方面表现优异,但对于隐藏在身体隐秘部位如头皮、指甲、生殖器等处的皮损,其疗效如何呢?
尽管这些部位面积较小,但其对患者的生活质量与心理健康产生的影响不容小觑。传统治疗方法往往疗效欠佳,不过近期三项关于匹康奇拜单抗的研究为解决这些问题带来了曙光。
2025年欧洲皮肤病学大会(EADV)即将于巴黎召开,部分关于银屑病的新研究成果已提前披露。尤其是我国自主研发的新型药物——匹康奇拜单抗,在治疗头皮、指甲、私密部位等难治性银屑病方面表现卓越,目前备受关注。
一、IL-23匹康奇拜单抗精准靶向治疗,适用于银屑病,长效且便捷
银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性皮肤病,其核心发病机制与IL-23/Th17细胞轴密切相关。IL-23被视为银屑病发作与复发的“上游开关”,因此针对IL-23的生物制剂能够精准阻断信号通路,有效治疗银屑病,同时实现拉长用药间隔的目标,普遍达到8-12周一次的用药频率。
匹康奇拜单抗作为我国自主研发的新一代IL-23p19抑制剂,具备两大核心优势:
1. 精准靶向:特异性结合IL-23的p19亚基,从源头抑制炎症循环;
2. 长效便捷:经Fc段改造后半衰期显著延长,用药频率仅为每12周一次,是目前同类生物制剂中维持期用药间隔最长的方案。
二、Ⅲ期数据亮眼:匹康奇拜单抗16周PASI 90突破80%
CLEAR-1研究是一项Ⅲ期临床试验,共纳入500例中重度斑块状银屑病患者,按2:2:1的比例分组接受200mg、100mg匹康奇拜单抗或安慰剂治疗。数据显示:
第16周:80.3%的患者达到PASI 90(皮损消退90%以上),sPGA 0/1(皮损几乎/全部消退)达93.5%,成为目前首个在Ⅲ期研究中16周PASI 90率突破80%的IL-23p19抑制剂;
第52周:PASI 90的患者比例维持在84.9%,sPGA 0/1达85.9%,显示持久疗效;
匹康奇拜单抗安全性良好,不良事件发生率与安慰剂组相当,严重不良事件及停药事件罕见,未见严重感染报告。
现有银屑病生物制剂对躯干与四肢疗效良好,但对头皮、指甲、生殖器等特殊部位效果有限。匹康奇拜单抗在头皮、指甲、生殖器等特殊部位同样表现出全面、持续的疗效改善。
•第16周,86.4%的患者达到PSSI 90(头部皮损消退90%以上);
•第52周,PSSI评分平均较基线改善97.34%。
•第16周,100mg与200mg组NAPSI评分分别下降25.63%与18.85%,显著优于安慰剂;
•第52周,改善幅度扩大至69.33%与65.67%。
生殖部位皮损
•第4周即初步起效,sPGA-G评分改善达50%;
•第16周,91.5%的患者达到sPGA-G 0/1,远超安慰剂组(20%),其中超半数实现皮损完全清除(sPGA-G 0),疗效维持至52周。
匹康奇拜单抗凭借其精准靶向、长效便捷的特点,不仅在普通银屑病治疗中表现优异,在难治性特殊部位银屑病中也展现出卓越潜力,为患者提供了更优的治疗选择。
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