伊顿健康导读

每一个深夜，你是否又在刺痒中惊醒，一次次抓挠直到皮破血流，望着熟睡的家人却不敢出声？工作无法专注，学业受到影响.

现整理7项正在国内招募的特应性皮炎新药临床试验。涵盖口服、注射、外用等多种剂型，从儿童（2岁起）到成人（75岁）均有覆盖。

参与临床试验不仅可以免费使用前沿药物，还能获得三甲医院专家团队的密切随访和关注。

一、口服JAK抑制剂LW402片III期试验

如果您正在寻找一种口服便捷的治疗方案，且病情已达到中重度，这个项目值得关注。

药物名称：LW402片（JAK抑制剂）

适应症：中重度特应性皮炎

关键特点：

分期：III期临床试验，离上市更近一步。

用法：口服，一日两次，方便快捷。

周期：连续给药52周，长期观察疗效和安全性。

谁能参加：

年龄18-75岁，男女不限。

AD病史≥1年，且病情严重：皮损总面积≥10%BSA，IGA评分≥3分，EASI≥16分。

瘙痒严重：基线PP-NRS≥4分（意味着瘙痒明显）。

曾对局部外用药（如激素药膏）治疗反应不佳。

覆盖城市（部分）：北京、石家庄、武汉、长沙、重庆、宜昌、杭州、宁波、福州、无锡、芜湖、镇江、广州、江门、深圳、海口、济南、郑州、兰州、哈尔滨、长春、承德、荆州、十堰、嘉兴、柳州、太原、长治、东营、淄博、沈阳、昆明、上海、西安、常德、合肥、南昌、天津、温州、贵阳等全国超过50家知名三甲医院。

二、度普利尤单抗生物类似药III期试验

如果您已经了解“达必妥”的疗效，但苦于价格昂贵或希望尝试国产替代方案，这个项目是绝佳机会。它将与已上市的达必妥®进行“头对头”比较，验证疗效相似性。

药物名称：GS101注射液（度普利尤单抗生物类似药）

适应症：中度至重度特应性皮炎

关键特点：

III期临床，与进口达必妥进行头对头等效性研究。

用法：皮下注射，初始剂量600mg，后续300mg，每2周一次，直至第44周。

全程随访至第52周，全面评估长期疗效与安全性。

谁能参加：

年龄18-75岁，男女不限。

AD病史≥1年，且病情严重：IGA评分≥3分，EASI评分≥16分，BSA≥10%。

瘙痒明显：基线PP-NRS评分平均值≥4分。

筛选前6个月内对外用药物治疗反应欠佳，或不适合使用外用药物治疗。

覆盖城市（部分）：项目覆盖全国超过80家中心，包括但不限于：

（沈阳、北京、上海、济南、杭州、天津、成都、长沙、滨州、广州、福州、太原、哈尔滨、南京、西安、长春、海口、重庆、武汉、贵阳、兰州、苏州、芜湖、郑州、厦门、昆明、南昌、韶关、岳阳、宜昌、南宁、大连、邯郸、濮阳、安阳、洛阳、长治、佛山、江门、中山、深圳、衡阳、黄石、襄阳、恩施、包头、东营、沧州、镇江。）

三、抗TSLP单抗IBI3002 II期试验

TSLP是一个针对炎症上游的关键靶点。如果您对现有治疗手段不满意，希望尝试全新作用机制的药物，这个II期研究值得了解。

药物名称：IBI3002注射液（抗TSLP单抗，生物制品）

适应症：中重度特应性皮炎

关键特点：

II期临床，探索性研究，充满希望的新靶点。

研究设计包含IBI3002与达必妥的头对头比较。

给药8次，随访至研究结束。

谁能参加：

年龄18-75岁，男女不限。

确诊AD至少12个月，且病情严重：EASI≥16分、vIGA-AD≥3分、BSA≥10%。

瘙痒明显：基线PP-NRS≥4分。

对局部外用药物治疗效果不佳或不适合使用。

覆盖城市（部分）：北京、沈阳、上海、杭州、广州、武汉

四、OX40L单抗IBI356 II期试验

OX40L在T细胞活化中起关键作用，靶向它有望从更上游调控炎症。这是国际多中心研究，含金量高。

药物名称：IBI356注射液（抗OX40L单抗，生物制品）

适应症：中重度特应性皮炎

关键特点：

II期临床，国际多中心。

包含5个不同剂量组和一个达必妥对照组，探索最优治疗方案。

治疗周期16周。

谁能参加：

年龄≥18周岁（无上限），男女不限。

AD病程≥1年，病情严重：EASI≥16分，vIGA-AD≥3分，BSA≥10%。

基线峰值瘙痒NRS评分≥4分。

局部治疗效果不佳或不适合使用。

覆盖城市（部分）：北京、上海、杭州、遂宁、芜湖、成都、沧州、贵阳、广州、石家庄、荆门、十堰、苏州、南宁、宁波、重庆、合肥、武汉、南阳、常德、连云港、大连、沈阳、济南、天津、长沙、西安、郑州、南昌、太原、洛阳、长春、汕头、镇江等全国50家中心

五、外用JAK抑制剂凝胶VC005

青少年患者用药需格外谨慎。这个项目专门为12-18岁的青少年设计，且是外用凝胶，针对轻中度AD，安全性更高。

药物名称：VC005凝胶（外用JAK抑制剂）

适应症：轻中度特应性皮炎（青少年）

关键特点：

I期临床，专为青少年设计。

外用凝胶，3%浓度，避免了系统用药的潜在风险。

用法：每日早晚各一次，连续给药28天。

谁能参加：

年龄12-18岁（含12岁），男女不限。

AD病史≥6个月，病情为轻中度：IGA评分2-3分，皮损总面积5%-20%。

研究中心：杭州、北京、嘉兴、成都

六、阿布昔替尼儿童剂型III期试验

小年龄患儿的治疗选择非常有限。这个项目专门为6岁至12岁以下的中重度患儿带来了已上市药物“希必可”的儿童剂型研究。

药物名称：阿布昔替尼口服混悬剂（希必可）

适应症：中重度特应性皮炎（儿童）

关键特点：

III期临床，针对低龄儿童（6-11岁）。

液体口服混悬剂，易于儿童服用。

联合背景外用药物治疗，为期16周。

谁能参加：

年龄6至11岁。

AD病史≥1年，病情中重度：BSA≥10%、vIGA≥3、EASI≥16。

瘙痒评分：WI-NRS≥4。

对外用药物治疗应答不充分。

体重≥15 kg。

覆盖城市（部分）：上海、北京、杭州、长沙、南昌、深圳。

七、司普奇拜单抗儿童拓展研究

国产首个IL-4Rα抗体“康悦达”已经上市。这个项目是其针对2-12岁儿童的III期开放研究，为已完成前期主研究的患儿提供长期治疗机会。

药物名称：司普奇拜单抗注射液（康悦达®）

适应症：儿童特应性皮炎

关键特点：

III期临床，单臂开放研究。意味着所有入组患儿都能接受活性药物治疗。

针对2-12岁儿童。

评估长期治疗（至W54）的安全性和有效性。

谁能参加：

年龄2-12岁。

必须完成主研究CM310-101218的W18访视。这是一个延续性研究。

城市覆盖（部分）：北京、石家庄、哈尔滨、长春、大连、沈阳、芜湖、荆州、武汉、无锡、上海、杭州、湖州、宁波、广州、江门、汕头、韶关、南宁、长沙、南昌、深圳、重庆、成都、昆明、郑州、济南、淄博、长治、呼和浩特等全国40余家中心。

八、报名通道

抓住机遇：临床试验是前沿治疗的重要途径，尤其对于难治性、重度患者和儿童患者。

主动报名：扫码报名，工作人员会在三个工作日内联系您，给您项目选择建议，判断您是否符合招募条件。

安全第一：所有公示的临床试验均经过国家药品监督管理局审批，并为受试者购买了保险，安全有保障。

希望这份汇总能为您带来新的希望！如果您符合条件，请不要犹豫，勇敢地迈出这一步，或许就能开启无痒新生活。

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