伊顿健康导读

对于许多系统性红斑狼疮（SLE）患者而言，反复的病情活动、繁重的药物依赖以及对未来的不确定性，构成了日常的挑战。传统治疗有时显得力不从心，而新兴的细胞疗法又伴随着风险与高昂成本。现在，一项发表于国际顶刊《柳叶刀》的新研究，可能带来了一种不同的选择。

当传统治疗遇上“难治性”红斑狼疮

系统性红斑狼疮是一种复杂的自身免疫性疾病，免疫系统会错误地攻击自身组织。尽管现有治疗手段能帮助控制病情，但部分患者仍面临“复发/难治”的困境，意味着疾病持续活动或对常规治疗反应不佳。这部分患者迫切需要新的、更有效的治疗选择。近年来，以CAR-T为代表的细胞疗法在狼疮治疗领域崭露头角，但其自身的一些局限性，如生产过程复杂、成本高以及潜在的副作用风险，限制了其广泛应用。

MKN5501——一种“现货型”细胞疗法

2023年至2024年间，一项关于同种异体CD19 CAR-NK细胞（代号KN5501）治疗复发/难治性狼疮的首次人体研究顺利开展，其结果近期在《柳叶刀》杂志正式发表。这项研究之所以受到关注，是因为它采用了一种与CAR-T不同的思路——CAR-NK。

简单来说，KN5501是一种“现货型”疗法。它并非取自患者自身，而是来源于健康供者，经过体外改造和扩增后，可以在需要时提供给患者使用。其目标是精准清除体内异常的CD19+B细胞，为免疫系统的“重建”创造条件，从而有望诱导疾病的深度缓解，甚至帮助患者减少对激素和免疫抑制剂的长期依赖。

安全性如何？早期数据带来积极信号

任何新疗法的安全性都是患者和医生最关心的首要问题。在这项涉及18例成人狼疮患者的研究中，KN5501展现了较好的初步安全性和耐受性。

数据显示：

这些早期结果表明，与一些已知的细胞疗法相比，这种CAR-NK疗法可能引发的不良反应更温和，这为其后续开发和应用提供了重要的安全基础。

疗效初显：近七成患者实现疾病缓解

在有效性方面，这项早期研究也带来了鼓舞人心的消息。在随访时间超过12个月的9例患者中：

有6例患者（占比67%）达到了DORIS缓解标准，同时处于狼疮低疾病活动状态。

更深入的生物学分析显示，该疗法在大部分患者体内实现了B细胞的“免疫重置”，这为患者获得长期、深度的病情缓解奠定了潜在基础。

展望未来
尽管KN5501仍需进一步的临床试验来确认其价值，并且距离广泛临床应用尚需时日，但它无疑为复发/难治性红斑狼疮患者提供了一个充满希望的新方向。它提示我们，未来狼疮的治疗可能朝着更精准、更深入、且可能让患者摆脱长期药物依赖的目标前进。

临床招募

红斑狼疮目前有CAR-T疗法，单次回输,垫付三四万。还有乌帕替尼III期临床 18-63岁（含），52周治疗期+52周扩展期，可获得相当一笔交通补贴和各种补贴。大家要有任何问题，都可以在评论区留言，我会第一时间给大家解答。有需要的也可以扫码报名，符合条件，临床用药、体检均有申办方承担费用。

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