伊顿健康导读
特应性皮炎是一种普遍的慢性、反复发作、炎症性皮肤病,以剧烈瘙痒和湿疹样病变为主要特征。近年来,该疾病的全球发病率呈现显著上升趋势。
全球约2.6%的人口,即超2亿400万人,患有湿疹,包括约1亿270万儿童和1亿120万成人。在中国,1至7岁儿童患病率为12.94%,1至12个月大婴儿发病率高达30.48%。
特应性皮炎症状多样,轻者皮肤干燥脱屑,重者类似红皮病。此病影响患者日常生活、睡眠和心理健康,严重者可能因瘙痒导致失眠和注意力不集中,甚至焦虑抑郁。
二、特应性皮炎传统治疗方案的局限性
治疗包括外用药、光疗和口服药物,但效果不佳或不持久,且可能有副作用。长期使用强效药膏可能导致皮肤变薄、条纹,甚至影响健康。
度普利尤单抗是一种全人源IgG4单克隆抗体,作为白细胞介素-4受体α拮抗剂,通过特异性结合IL-4Rα亚单位,阻断IL-4和IL-13的信号传导。
这种机制在特应性皮炎的病理生理过程中起着关键作用。从分子机制角度看,度普利尤单抗通过同时阻断IL-4和IL-13两种细胞因子的信号通路,有效抑制下游的炎症反应。
其药代动力学特性显示,半衰期约为3-4周,支持每两周或每四周一次的给药方案。
成人患者剂量对于成人特应性皮炎患者,推荐剂量方案为:初始负荷剂量600毫克,随后每两周一次给予300毫克维持剂量。
儿童患者剂量对于儿童特应性皮炎患者,剂量需要根据体重进行调整。值得注意的是,对于6个月至5岁的特应性皮炎儿童患者,不推荐使用初始负荷剂量。
特殊人群调整对于老年患者(≥65岁),不建议调整剂量。轻度或中度肾损害患者通常也不需要调整剂量。
度普利尤单抗在治疗湿疹方面显示出显著的疗效。研究指出,无论儿童是否伴有炎症,年龄在6个月至5岁之间,应用该药物后,皮肤病变及瘙痒症状均能迅速得到显著改善。
在青少年患者中,度普利尤单抗亦表现出卓越的治疗效果。一项综合多项数据的研究表明,采用每两周300mg剂量的度普利尤单抗治疗方案,相较于其他药物及安慰剂,其疗效在EASI75和IGA 0/1两项指标上尤为突出。
六、度普利尤单抗用于特应性皮炎的安全性良好
度普利尤单抗整体安全性良好,其最常见的不良反应包括注射部位反应和结膜炎,但这些反应通常为轻至中度,并可通过对症治疗得到缓解。
长期扩展研究结果表明,度普利尤单抗的安全性特征与安慰剂对照研究保持一致,未发现新的安全性问题。
度普利尤单抗治疗特应性皮炎,通常16周后评估疗效。若16周无效,应停止并调整方案。随着适应症扩展和临床经验积累,其在特应性皮炎及其他2型炎症性疾病中的地位将得到进一步巩固。
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参考文献:
1.中华医学会皮肤性病学分会免疫学组. 中国特应性皮炎诊疗指南(2020版)[J].中华皮肤科杂志,2020, 53(2):81-88
2.Dupilumab is Efficacious in Young Children with Atopic Dermatitis Regardless of Type 2 Comorbidities. Adv Ther. 2024 Dec;41(12):4601-4616. doi: 10.1007/s12325-024-02998-4. Epub 2024 Oct 29. PMID: 39470878; PMCID: PMC11550244.
3.达必妥使用说明书
4.Global epidemiology of atopic dermatitis: a comprehensive systematic analysis and modelling study. Br J Dermatol. 2023
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