度普利尤单抗临床数据改善显著，2026年AFRS鼻窦炎患者能用上这款新药？
伊顿健康导读
鼻塞反复、鼻息肉切了又长，长期吃激素还怕副作用？如果你正被变应性真菌性鼻窦炎困扰，现在有了新的治疗希望。
NO.1 变应性真菌性鼻窦炎（AFRS）是什么？比普通鼻窦炎更难治？
变应性真菌性鼻窦炎是慢性鼻窦炎的一种特殊亚型，由真菌引发的慢性 2 型炎症导致，常见诱因包括温暖潮湿的环境、真菌孢子接触，部分特殊职业人群如园艺工、粮仓管理员等患病风险更高。
它和普通鼻窦炎不同，症状更顽固，常表现为持续鼻塞、粘稠脓涕、嗅觉减退，还可能出现面部胀痛、鼻窦周围骨质损伤，严重影响生活质量。更关键的是，这类疾病对常规治疗反应不佳，容易反复发作。
NO.2 AFRS 治疗困境：手术 + 激素防不住复发？
目前治疗变应性真菌性鼻窦炎的主要方式是鼻内镜手术清理病灶，搭配长疗程全身性皮质类固醇控制炎症。但这种方案存在明显局限。
手术虽能暂时清除真菌团块和病变组织，却无法彻底阻断炎症根源，不少患者术后仍会复发。而长期使用全身性激素，可能带来肌肉无力、骨质疏松、血糖升高等副作用，让患者陷入治疗与安全的两难。
NO.3 度普利尤单抗临床数据：AFRS 鼻塞 / 鼻息肉 52 周改善 80%+？
近期公布的关键 III 期临床研究结果显示，度普利尤单抗在治疗 6 岁及以上变应性真菌性鼻窦炎患者时，表现出显著的症状改善效果。
1.核心症状改善明显
l 鼻窦混浊情况在 52 周时改善 50%，而安慰剂组仅改善 9.8%，CT 检查可见鼻塞相关指标显著降低。
l 患者反馈的鼻塞症状，24 周时改善 66.7%，52 周时改善率提升至 80.6%，呼吸通畅度持续提升。
l 鼻息肉大小在 24 周时减少 60.8%，52 周时仍保持 62.5% 的减少幅度，远优于安慰剂组。
2.减少手术与激素依赖
52 周内，使用度普利尤单抗的患者需要全身性皮质类固醇和 / 或手术治疗的风险降低 92%，大幅减少了患者对侵入性治疗和长期激素的依赖。
3.安全性表现平稳
该药物的安全性与已知呼吸道适应症一致，不良反应发生率 70%，低于安慰剂组的 79%，且未出现严重不良反应，治疗中止率仅 3%，整体耐受性良好。
NO.4 度普利尤单抗优先审评！AFRS 患者 2026 年能用上吗？
再生元和赛诺菲已宣布，FDA 已受理度普利尤单抗治疗变应性真菌性鼻窦炎的补充生物制品许可申请，并授予优先审评资格。
按照计划，PDUFA 日期定为 2026 年 2 月 28 日，若顺利获批，这将成为度普利尤单抗的第九个 FDA 批准适应症，为全球变应性真菌性鼻窦炎患者提供新的治疗选择。
NO.5 总结
对于长期受变应性真菌性鼻窦炎困扰、现有治疗效果不佳的患者来说，度普利尤单抗的临床数据和优先审评资格，带来了新的治疗希望。随着审批推进，未来这类患者有望摆脱反复手术和长期激素的困扰，通过靶向治疗更安全地控制病情。
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