特应性皮炎反复 10 年,PDE4新药罗氟司特比激素还管用?

伊顿健康
2025-11-17
来源:伊顿健康

伊顿健康导读

对于数百万特应性皮炎患者而言,生活仿佛陷入了一个无尽的循环:瘙痒、抓挠、皮损、再瘙痒。尤其是面对需要长期使用的药物,对外用激素的担忧,常常让他们在缓解症状和潜在风险之间艰难权衡。

现在,一种新的治疗选择正在走近。近日,罗氟司特乳膏(ZORYVE®)的上市申请已获得国家药监局受理,为6岁及以上的轻度至中度患者带来了新的希望。



一 特应性皮炎:被低估的免疫性皮肤 “持久战”

特应性皮炎远非简单的“皮肤过敏”。它是一种伴随免疫系统功能异常的慢性、复发性、炎症性皮肤疾病。

除了难以忍受的剧烈瘙痒,患者的皮肤上还会出现肉眼可见的红斑、干燥、脱屑。在急性发作期,可能出现渗液、结痂;若长期反复搔抓,皮肤则会增厚、纹理加深,形成苔藓样变,严重影响外观和睡眠质量,甚至引发焦虑、抑郁等情绪问题。


外用激素怕副作用、TCI 太油腻?特应性皮炎患者的用药两难


目前,外用糖皮质激素(TCS)和外用钙调磷酸酶抑制剂(TCI)是临床常用的一线疗法。

它们虽然有效,但也存在一些局限:

l 激素恐惧:很多患者和家长担心长期使用激素可能带来的皮肤变薄、色素改变等潜在风险,即使是在医生指导下,也常常会自行减量或提前停药,影响疗效。

l 使用限制:部分强效激素或敏感部位(如面部、颈部、褶皱部位)不推荐长期连续使用。

l 用药体验:部分药膏可能油腻或涂抹后不适,影响患者坚持每日用药的意愿。

这些因素导致患者依从性不佳,疾病控制不稳定,容易陷入“发作-缓解-再发作”的循环。



罗氟司特乳膏凭啥成特应性皮炎新希望?PDE4 抑制剂有多神?


此次获受理的罗氟司特乳膏,其核心成分是一种高选择性的PDE4抑制剂。你可以简单理解,它是一种针对细胞内炎症“开关”的精准调控。

在特应性皮炎患者中,体内的炎症反应如同被过度激活。PDE4这个“开关”处于开放状态,导致促炎信号过多。罗氟司特的作用就是抑制这个“开关”,从而从源头上减少炎症物质的产生,缓解瘙痒和皮损。

根据其公布的中国三期临床研究结果,该药在疗效和安全性方面均显示出积极数据。这意味着,它可能提供一个不同于传统激素和抑制剂的新作用机制。




四 每天 1 次 + 6 岁 + 能用!特应性皮炎新药 3 大改变,告别激素焦虑

如果该药最终成功上市,它可能从以下几个方面改善患者的治疗体验:

1.安全性更受青睐:由于其非激素机制,它为需要长期维持治疗或对激素有顾虑的患者(尤其是儿童)提供了一个新的局部外用选择,避免了相关担忧。

2.用药更为便捷:乳膏剂型被设计为不油腻、易于涂抹和吸收,每天仅需使用一次。这种简单的用法有助于提升患者的治疗依从性,让日常护理更轻松。

3.覆盖人群更广:适用于6岁及以上人群,为儿童患者提供了一个有效的局部外用方案。对于部分中轻度患者,这或许能帮助他们避免升级到需要打针或口服的全身性治疗,减少系统性药物可能带来的副作用。


五 理性用药指南:新药不是"万能神药"的真相

在满怀期待的同时,我们也需要保持理性的认知。

l 尚在审批阶段:目前仅是获得受理,意味着药监局正式开始了审评工作。后续还需要经过严格的技术审评、生产现场核查等环节,其最终获批的时间、结果都存在不确定性。从受理到真正在药房上架,通常还需要6-12个月或更长时间。

l 并非适用于所有人:该药目前的申报适应症是针对轻度至中度的特应性皮炎。对于重度患者,治疗方案需要医生进行综合评估。任何药物都无法保证对百分百的人群有效。

l 个体差异存在:即使未来上市,不同患者的使用效果和感受也会存在个体差异。常见的不良反应包括用药部位的轻微刺激感等,需在医生指导下使用。



结语


罗氟司特乳膏上市申请获受理,是中国特应性皮炎治疗领域一个积极的进展。它代表了皮肤病治疗药物研发的不断进步,旨在为患者提供更多样化、更安心、更便捷的治疗选择。

它不是为了取代所有传统药物,而是为医生和患者的“武器库”再添一件新工具。最终,选择何种治疗方案,仍需在专业医生的指导下,结合个人具体病情进行综合决策。

希望就在前方,科学的发展正致力于让每一位特应性皮炎患者都能睡个好觉,拥有更高质量的日常生活。



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