白癜风复色新希望：乌帕替尼三期临床疗效揭晓

伊顿健康导读

白癜风的发病部位因人而异，许多患者的面部、手部、足部等暴露部位会出现白斑。

其典型临床表现为身体两侧对称分布的色素脱失斑块，这种状况对患者的心理健康和生活质量造成了明显影响。

近期，艾伯维公司宣布，其正在开发的药物乌帕替尼（乌帕替尼）针对非节段型白癜风进行了两项关键的第三阶段临床试验，试验结果令人鼓舞。

这一喜讯预示着，全球约有0.5%-2.3%的人口正遭受该皮肤病的困扰，现在他们可能即将迎来新的治疗希望。

一、白癜风患者面临的困局是什么？

白癜风是一种常见的色素脱失性皮肤病，全球发病率接近2%。其中，非节段型白癜风是主要类型，占病例总数的84%-90%。

目前白癜风患者治疗处于困局中，针对白癜风的治疗选择仍然具有局限性，特别是是能够有效促进色素恢复的系统性治疗方案很少。

二、乌帕替尼用于白癜风如何起效的？

乌帕替尼，一种口服药物，其主要作用机制为抑制Janus激酶（JAK）酶。该药物由艾伯维公司的研究团队发现并开发。具体而言，乌帕替尼对JAK1酶的抑制效果显著强于对JAK2、JAK3及TYK2酶。

白癜风，一种由免疫系统异常引发的疾病，导致免疫系统错误地攻击产生黑色素的细胞。

JAK-STAT信号通路在这一过程中起着至关重要的作用——一旦该通路被错误激活，便会释放炎症因子，进而促使免疫细胞攻击黑色素细胞。

乌帕替尼的作用机制在于专门抑制JAK通路，从根本上阻止免疫系统的异常反应，为黑色素细胞的恢复创造有利条件。

乌帕替尼的作用与最近获准上市的外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏的作用相似，与传统的局部治疗手段相比，口服乌帕替尼具有更广泛的适用范围，尤其适用于那些病情较为严重、白斑分布范围较广的患者。

它不仅能作用于皮肤表面，还能深入体内，调节免疫系统整体状态，乌帕替尼从根源上解决因免疫异常导致的黑色素细胞受损问题，为患者带来更为全面和有效的治疗选择。

三、乌帕替尼3期临床疗效如何？看数据说话

该Viti-Up临床试验遵循既定计划，包含两项第三阶段的研究，同步开展。

全球范围内设有90个研究中心，共计招募了614名非节段型白癜风患者参与试验。这些患者为12岁及以上的成人和青少年非节段型白癜风患者。

在研究的A阶段，受试者以2:1的比例随机接受每日一次15mg的乌帕替尼（乌帕替尼）或安慰剂治疗，持续48周。

完成A阶段的受试者有资格进入B阶段，即为期112周的开放标签扩展期，整个研究周期总计160周。

乌帕替尼的试验结果令人惊喜。在第48周时，与安慰剂相比，乌帕替尼展现出显著的疗效，达到了共同主要终点：全身白癜风面积评分指数（T-VASI）改善超过50%，以及面部白癜风面积评分指数（F-VASI）改善超过75%。

具体数据显示，在研究1中，乌帕替尼组有19.4%的患者达到T-VASI 50，而安慰剂组仅为5.9%；在研究2中，这一比例分别为21.5%和5.9%。

在面部改善方面，研究1中乌帕替尼组有25.2%的患者达到F-VASI 75，安慰剂组为5.9%。

更令人难忘的是，在关键次要终点F-VASI 50（面部白斑改善超过50%）上，乌帕替尼组的表现特别显著：研究1中48.1%的患者达到标准，研究2中为43.4%，而安慰剂组仅为12%-13%。

四、乌帕替尼的安全性如何？是否可靠？

两项研究揭示，在接受乌帕替尼治疗48周后，患者中最常见的不良反应包括上呼吸道感染、痤疮和鼻咽炎。严重不良反应在治疗组与安慰剂组的发生率相近，均未超过4%。

值得注意的是，治疗组中未出现因治疗导致的死亡事件，而研究2中的安慰剂组则有一例死亡。

总之，乌帕替尼显示出与先前研究一致的安全性特征，未发现新的安全问题，也未出现重大的不良心血管事件或静脉血栓栓塞事件。

上海交通大学医学院附属医院皮肤科的王教授指出：对于病变范围广泛的白癜风患者，局部治疗往往效果有限。如果乌帕替尼最终获批，将为我们提供一种重要的系统性治疗工具。”

乌帕替尼治疗白癜风这一医学进展为全球数以万计的白癜风患者带来了新的希望，标志着皮肤病治疗领域的一大进步。

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