【伊顿健康导读】

美国银屑病研究权威安德鲁·布劳维尔特教授领衔的研究证实，一款创新生物制剂为患者带来了持久的治疗希望。

银屑病，这种看似局限于皮肤却严重危害全身健康的疾病，令全球数亿患者承受着身心双重折磨。中重度斑块状银屑病患者不仅要忍受皮肤瘙痒、脱屑和剧痛，还需直面社交障碍、心理重压以及心血管疾病、关节病变等合并症的严峻威胁。

在BE BRIGHT扩展研究的最新数据中，研究团队揭示，持续接受比美奇珠单抗治疗的患者中，近三分之二的人在196周内实现了皮损彻底清除并持久维持。这一振奋人心的消息为长期受银屑病困扰的患者点燃了崭新的希望之光。

一、银屑病的挑战：长期生物制剂治疗

银屑病对患者生活质量的侵蚀远超普通皮肤病。患者既要忍受显性皮损，又需承受由此衍生的心理重压与社会歧视。更为严峻的是，银屑病常与心血管疾病、银屑病性关节炎等多种合并症如影随形。

长期生物制剂治疗已成为中重度银屑病管理的核心策略。比美奇珠单抗作为白介素-17A和IL-17F的双重抑制剂，通过同步阻断两大关键炎症因子，为银屑病治疗开辟了创新通路。

该药物虽已获批用于中重度斑块状银屑病治疗，但其长期疗效与安全性仍需更充分的循证支持。

二、比美奇珠单抗试验数据汇总分析

• BE BRIGHT是一项开放标签扩展试验，整合了三项已完成的三期临床试验（BE VIVID、BE READY和BE SURE）数据。基础研究周期为52周或56周，而BE BRIGHT扩展研究则延伸至144周。

  
  

• 研究共纳入771名自基线起持续接受比美奇珠单抗治疗并进入扩展阶段的患者，为评估该药长期疗效与安全性提供了关键数据。

  
  

• 疗效评估指标涵盖：PASI 75/90/100（银屑病面积和严重程度指数改善75%/90%/100%）、IGA 0/1（研究者总体评估）、BSA ≤1%/≤3%（体表面积受累比例）及DLQI 0/1（皮肤病生活质量指数）。安全性评估则包括治疗后出现的不良事件（TEAEs）、严重不良事件及特别关注不良事件等。

三、比美奇珠单抗治疗效果持久稳固

疗效数据鼓舞人心。比美奇珠单抗治疗组在第52周时，PASI 100/90/75达标率分别高达76.2%、92.0%和94.8%。

更令人瞩目的是，比美奇珠单抗疗效持久性显著：直至196周，仍分别有64.7%、86.1%和94.5%的患者维持着PASI 100/90/75应答。

IGA评分结果同样亮眼。第52周时，实现IGA 0（皮损完全清除）和IGA 0/1（皮损完全或几乎完全清除）的患者比例分别达76.8%和90.3%，其中67.3%和86.6%的患者将此疗效稳定维持至196周。BSA ≤1%/≤3%数据亦呈现一致趋势，确证了治疗效果的持久稳固。

四、比美奇珠单抗从临床指标到改善改善患者生活质量

改善患者生活质量是银屑病治疗的终极目标，比美奇珠单抗在此维度同样表现卓越。

研究显示，第52周时，81.7%的患者达到DLQI 0/1（皮肤病对生活质量无影响），且78.7%的患者此改善效果持续至196周。

这意味着近八成患者在接受治疗的近四年间，银屑病不再干扰其日常生活。研究还发现，无论每4周或每8周给药一次的亚组患者，在PASI、IGA、BSA和DLQI各项指标应答上均表现相似，为个体化治疗提供了有力依据。

五、研究显示：比美奇珠单抗的安全性稳定

长期用药安全是医患共同关注的焦点。长达4年的BE BRIGHT研究数据显示，比美奇珠单抗的安全性特征与既往认知一致。

观察到的不良事件类型及发生率均未提示新的安全隐患，为长期用药奠定了坚实基础。

治疗中出现的不良事件（TEAEs）、严重TEAEs及特别关注TEAEs均处于可控范围，有力支持比美奇珠单抗作为银屑病长期治疗方案的可行性。

六、银屑病的新选择：比美奇珠单抗持久稳定的疗效

综合BE BRIGHT研究结果，比美奇珠单抗展现出卓越的长期疗效与安全性：近三分之二患者实现并维持皮损完全清除，近八成患者生活质量获得持续提升。

这些数据确证了比美奇珠单抗作为中重度斑块状银屑病长期治疗方案的有效性。其快速起效与持久稳定的疗效，为银屑病长期管理提供了崭新选择。

对长期受银屑病困扰的患者而言，此研究结果带来了切实希望——不仅能有效控制症状，更能持续改善生活质量，助力患者重拾自信与正常生活。

美国国家银屑病基金会医学董事会主席Blauvelt教授强调：“持续近四年的研究数据证实，多数患者可长期维持皮损完全清除状态，且安全性可控。这对银屑病患者具有里程碑意义。”

随着医学研究纵深发展，银屑病治疗正从症状控制迈向长期综合管理。以比美奇珠单抗为代表的创新生物制剂，正为这一转型开拓更多可能，让患者真切触摸到长期缓解的曙光。

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原文来自：Blauvelt A, Langley RG, Lebwohl M, et al. Bimekizumab durability of efficacy through 196 weeks and safety through 4 years in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Results from the BE BRIGHT open-label extension trial. J Am Acad Dermatol. 2025 Sep;93(3):644-653. doi: 10.1016/j.jaad.2025.04.038. Epub 2025 Apr 24. PMID: 40286813，(© Author(s) (or their employer(s)) 2025. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY), 作者未参与本精要的编写。

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