伊顿健康导读

强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱、脊柱旁软组织及外周关节，可伴有关节外表现，严重者可导致脊柱畸形和强直，极大影响患者生活质量。过去，AS的治疗重点在于缓解症状；近年来，随着医学认知和治疗手段的进步，达标治疗（treat-to-target, T2T）理念日益受到重视。

一、达标治疗策略可有效控制axSpA疾病，改善生活质量

达标治疗源于高血压、糖尿病等慢病管理理念，强调通过设定明确、可量化的治疗目标——如病情缓解或低疾病活动度，来指导临床决策，最终目标是最大限度提升患者生活质量。

2022年国际脊柱关节炎协会（ASAS）与欧洲抗风湿病联盟（EULAR）指南明确指出，AS治疗应围绕以下主要目标展开：控制症状和炎症、预防结构损伤进展、维持或恢复功能与社会参与度，以及优化健康相关生活质量。

TICOSPA试验比较了达标治疗与常规治疗的效果。达标治疗组患者每4周复诊，严格按指南调整治疗，目标为达到并维持ASDAS＜2.1（低疾病活动度或缓解）；常规治疗组每12周复诊，方案由医生自主决定。结果显示，第48周时，达标治疗组达到ASDAS低疾病活动度的患者比例显著更高（76.5% vs 59.5%，P<0.01）。

多项研究（如荷兰OASIS、德国GESPIC、瑞士SCQM）证实，疾病活动度与脊柱影像学进展相关，因此以ASDAS为核心的评估标准被推荐作为中轴型脊柱关节炎（axSpA）达标治疗的主要目标，有助于指导用药、抑制影像学进展并改善生活质量。

二、赛立奇单抗治疗AS效果显示：快速降低活动度并持续改善

赛立奇单抗是全球首个全人源IgG4骨架的自主创新型IL-17A抑制剂，于2025年1月14日获国家药监局（NMPA）批准用于治疗AS，也是国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。

其作用机制是通过特异性结合IL-17A，阻断其与受体IL-17RA结合，从而抑制下游炎症因子释放，控制疾病进展。一项在中国40个研究中心开展的Ⅲ期临床试验（随机、双盲、安慰剂对照，共纳入465例AS患者，为期48周）结果显示：

第16周时，赛立奇单抗200mg与100mg组在ASDAS-CRP、BASDAI、BASMI及ASQoL等评分上的改善显著优于安慰剂组；

随时间推移，两组高疾病活动度（ASDAS 2.1–3.5）和极高疾病活动度（ASDAS＞3.5）患者比例整体下降；

第16周时，100mg组高/极高活动度患者比例较基线下降51%，第32周时又有14.9%的患者实现低疾病活动度或缓解；

由安慰剂转为赛立奇单抗治疗的患者也呈现类似改善趋势。

结果表明，赛立奇单抗能快速降低疾病活动度，并随治疗时间延长持续改善ASDAS评分，提升生活质量。

三、赛立奇单抗起效快，契合AS达标治疗，保护关节功能

专家指出，AS的治疗目标已从缓解疼痛升级为以控制炎症、延缓结构损伤、恢复功能为核心的达标治疗。赛立奇单抗作为国产新药，不仅快速起效，更为延缓影像学进展、保护关节功能提供了新选择，高度契合达标治疗理念。未来期待其在真实世界中积累更多数据，进一步验证长期疗效及对关节外表现的改善价值。证其在长期维持达标、改善关节外表现等方面的价值。”

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