伊顿健康导读：一项评估 XKH001 注射液治疗中重度特应性皮炎（AD）成人患者安全性、有效性、药代动力学和药效动力学特征、免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、两阶段设计 II 期临床试验。

关于XKH001

XKH001是由鑫康合生物医药自主研发的全球首个针对IL-25的单克隆抗体抑制剂，它专门针对IL-25这一IL-17家族中的细胞因子。IL-25主要由上皮细胞和天然免疫细胞产生，能够激活2型免疫细胞，引发并增强Th2型免疫应答。通过抑制IL-25，可以减少Th2效应，包括降低IL-4、IL-5和IL-13等Th2细胞因子的表达，这对于治疗过敏性哮喘、慢性鼻窦炎和特应性皮炎等2型炎症性疾病具有潜在疗效。

XKH001通过特异性中和人IL-25，阻断其与受体的结合，有效抑制2型炎症反应。目前，XKH001是全球首个获得FDA批准进入临床试验阶段的针对IL-25的药物，而其他同类药物仍处于临床前研究阶段。在中国，XKH001针对哮喘适应症的Ia和Ib期临床试验已经完成，目前正在进行1c期临床试验，并计划在年内启动II期临床试验。XKH001的研究结果证明了其良好的药效、药代动力学特性和安全性。

【入选标准】

如果您符合以下要求，将有机会加入本次项目：

1.年龄18-65周岁（男女不限）

2.诊断AD≥6个月

3.皮损要求≥10%（10个手掌大小）

4.曾接受过至少4周中强效或至少2周超强效外用糖皮质激素(TCS)治疗或足量足疗程的全身糖皮质激素治疗，疗效不充分者；

以上为主要入排，最终是否入选由研究医生判断

【临床地区】

本次临床涉及北京、杭州、镇江、无锡、宁波、成都、广州、天津等地三甲医院

【患者获益】

参与符合入组条件可接受临床研究药物治疗，并在项目结束后得到一定的交通补贴和营养补贴，揭盲后如果您属于安慰剂组，研究医生将会根据您的病情给您开具5支度普利尤单抗(医保购买)作为补偿药物，该笔费用由申办方提供，如果您的病情不适合使用度普利尤单，申办方将提供相应的费用补偿。同时在临床期间研究医生将会对您的身体健康进行密切的检测，并为您提供健康咨询。

有想参加该项目的可以扫描下方二维码申请，工作人员会在5个工作日内与您取得联系，并进一步介绍详细内容，符合要求即可安排入组【注意常州、上海来电】：

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