2025年9月11日，FibroBiologics公司宣布其银屑病研究项目取得了积极的新药临床试验申请授权更新，证明了人类真皮成纤维细胞（HDF）球体作为慢性复发性银屑病新型治疗方法的潜力。

这是再生医学领域向银屑病发出的挑战。

公司简介

FibroBiologics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于利用成纤维细胞（Fibroblasts）及其衍生材料开发慢性疾病的治疗方法和潜在治愈方案。其核心技术平台围绕成纤维细胞球体（Spheroid）展开，拥有超过270项已发布和待批专利，覆盖成纤维细胞的多种治疗应用。

人类真皮成纤维细胞球体的技术特点

技术基础：人真皮成纤维细胞球体通过三维（3D）培养技术形成，增强了细胞间的相互作用和功能表达，可通过分泌抗炎因子或调节免疫微环境发挥作用。

优势：与传统的单层成纤维细胞培养相比，球体结构可能提高细胞因子的分泌效率和治疗活性。

治疗银屑病的临床前数据

急性银屑病模型：单次注射人类真皮成纤维细胞球体的治疗效果与多次注射抗IL-23单克隆抗体相当，显著减少皮肤炎症和病变面积。

慢性复发性银屑病模型：单次治疗后，人类真皮成纤维细胞球体显著降低疾病复发率，提示其可能通过长效免疫调节机制发挥作用。

该公司正在持续拓展研究领域，包括探索重复给药方案、全身和局部细胞因子分析以及皮肤病变的组织病理学评估（如免疫细胞浸润和表皮增生）。这些努力旨在加深对相关机制的理解，并为临床进展奠定坚实的基础。
研发进展与未来方向

新药临床试验授权更新：2025年9月11日，FibroBiologics宣布其银屑病研究项目获得积极的新药临床试验授权更新，计划推进至临床阶段。

扩展研究：包括重复给药方案优化、局部与全身性细胞因子动态监测，以及与其他银屑病标准疗法的联合应用潜力。

潜在优势与竞争定位

安全性：基于成纤维细胞的天然特性，人类真皮成纤维细胞球体可能避免传统生物制剂（如抗TNF或IL-17抗体）的全身性副作用。

长效性：单次治疗的持久效果可能改善患者依从性，尤其适用于慢性复发性银屑病。

适应症扩展：人类真皮成纤维细胞球体技术已在糖尿病慢性伤口和小鼠自身免疫性疾病模型中展示疗效，未来可能拓展至银屑病关节炎等合并症。

FibroBiologics目前正在评估是否可以开发单一的人类真皮成纤维细胞球体治疗方法来提供长期防止银屑病复发的保护，这一结果不仅代表着进步，而且代表着慢性炎症疾病治疗方法的重大变化。

不同于系统药物和生物制剂的细胞疗法在近些年饱受关注，具体成效如何还是要看临床结果，敬请期待吧！大家都有关注过吗？有什么看法？可以在评论区分享讨论哦！此外，目前有银屑病口服药物及生物制剂正在招募临床试验志愿者，如新药匹康奇拜，符合条件的话可以提前用药并享受补贴，全程三甲医院就诊，感兴趣的朋友可以联系我们的工作人员~感谢您的关注！