伊顿健康导读

新研究发现，对于皮肤型红斑狼疮患者——包括同时患有亚急性皮肤型红斑狼疮（SCLE）的人群，Deucravacitinib（氘可来昔替尼）可能是一种有希望的新治疗选择。

这项名为PAISLEY CLE的临床试验结果，于2025年在拉斯维加斯举办的皮肤病学教育基金会（DERM）会议上进行了公布。该研究主要探讨了口服药物氘可来昔替尼用于治疗盘状红斑狼疮（DLE）和/或亚急性皮肤型红斑狼疮（SCLE）的效果和安全性。

氘可来昔替尼

氘可来昔替尼是一种新型口服TYK2靶向药，目前已在一些国家获批用于治疗中重度银屑病。本研究希望进一步了解该药物是否对皮肤型红斑狼疮也有效，试验对象包括仅患有皮肤狼疮的患者，以及同时患有系统性红斑狼疮（SLE）的患者。

研究共招募了74名确诊为中重度皮肤狼疮的成人患者。他们被分为三组，分别接受以下治疗16周：

安慰剂（无药物成分）

氘可来昔替尼3mg，每日两次

氘可来昔替尼6mg，每日两次

16周后，原本使用安慰剂的患者也转为接受氘可来昔替尼治疗，持续观察至52周。

疗效方面，研究人员主要采用CLASI-A评分（用于评估皮肤狼疮的严重程度）来比较用药前后的变化。结果显示：

使用氘可来昔替尼的两组患者在16周时，皮肤症状评分显著改善，降幅接近50%，而安慰剂组仅改善约28%。

超过一半使用氘可来昔替尼的患者症状改善了50%以上，而安慰剂组仅有19%达到这一效果。

部分患者甚至改善70%以上，尤其是每日两次3mg剂量组效果显著。

该药物还能缓解皮肤疼痛，且最早在用药4周后就显现效果，并持续至52周。

在安全性方面，氘可来昔替尼整体耐受良好，大多数不良反应为轻度或中度，常见的有头痛、上呼吸道感染和痤疮样皮疹。研究中未报告严重不良反应，如带状疱疹、血栓、心血管事件、肿瘤或特殊感染，也没有患者因副作用停药。

综上所述，氘可来昔替尼为皮肤型红斑狼疮患者提供了一种有效且安全性良好的治疗新选择。目前该药物正在开展更大规模的第3期临床试验，未来有望为更多狼疮患者带来帮助。

红斑狼疮CAR-T临床用药项目，可扫码咨询报名
1、年龄18-70岁
2、血液检测CD19+
3、至少1种生物制剂治疗6个月以上效果不佳
4、存在关节肿痛等多处症状
5、未接受过针对CD19或任何靶点的CAR-T治疗

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