伊顿健康导读

近期研究结果显示，Lebrikizumab（来瑞组/来金珠单抗）在16周内治疗特应性皮炎的效果显著且安全性良好。

这一结论源于对BIOREP登记处的数据分析，研究作者包括捷克共和国布拉格布洛夫卡大学医院皮肤性病科的医学博士、哲学博士FilipRob等人。Rob及其团队着重参考了此前关于Lebrikizumab用于治疗这种炎症性皮肤病的相关研究。

来瑞组单抗是一款高亲和力人源化IgG4κ单克隆抗体，其原理是通过与IL-13结合，有效阻止IL-4Rα/IL-13Rα1亚基的异二聚，从而阻断IL-13下游信号转导。

目前来瑞组单抗已在美国被批准用于治疗体重小于40千克的患有中重度特应性皮炎（AD）的成人和12岁及以上青少年。

虽其已在临床试验中证实其有效性和安全性，但关于它的真实世界数据仍较为有限。本分析旨在评估其在捷克BIOREP登记处登记患者中，24周内的疗效与安全性。

01、试验设计

研究团队专门选取了中度至重度特应性皮炎患者作为研究对象，这些患者在2024年9月至12月期间开始接受Lebrikizumab治疗。在最初确定的181名患者中，有171人在16周时至少完成了一次随访，46.4%的参与者在24周时返回进行了第二次随访。

该团队还对几个亚组进行了评估，包括一个未接受过相关治疗的队列[n=105]；一组既往使用达必妥治疗失败的个体，包括原发性和继发性无反应者[n=35，既往使用达必妥的平均持续时间为17个月，范围在4-56个月]；此外，Rob及其团队还关注了之前使用JAK抑制剂治疗失败的受试者[n=44]。

在瘙痒症状评估方面，研究小组仅纳入基线瘙痒数字评分量表（NRS）≥4分的个体，以评估达到临床意义的≥4分改善情况。同时，研究期间允许患者使用润肤剂和其他局部治疗作为基础护理。

02、Lebrikizumab治疗特应性皮炎的研究结果

在16周时接受评估的171名个体中，有63.7%达到了湿疹面积和严重程度指数改善75%（EASI-75）。研究人员指出，未接受过相关治疗的队列中，这一比例（69.5%）显著高于既往达必妥治疗失败的队列（48.6%）。与JAK抑制剂治疗失败的患者相比，该比例在数值上更高（69.5%vs54.5%），但无统计学意义。

16周时，34.5%的试验对象使用Lebrikizumab达到了EASI-90（湿疹面积和严重程度指数改善90%）。研究发现，未接受过相关治疗的患者的反应率（41.9%）高于既往使用达必妥治疗失败的患者（22.9%）。Rob等人在第16周观察瘙痒改善情况时发现，51.6%的人瘙痒NRS评分减少≥4分。

这种改善在未接受过相关治疗的个体中比在达必妥治疗失败的个体中更常见（60.0% vs 26.7%）；与JAK抑制剂治疗失败的个体相比，在数值上更具优势，但无统计学意义（60.0%vs43.9%）。

在研究小组的安全性分析中，13.8%的参与者表示在接受评估期间至少发生过一次治疗期间出现的不良事件（TEAE），但这些事件均未被归类为严重不良事件。

结膜炎是最常见的不良事件，发生率为10.5%。Rob及其合著者指出，其他任何单独的治疗期间出现的不良事件发生率均未超过2%。在此期间，有14名受试者（7.7%）决定停用Lebrikizumab，其中5人因疗效不足，7人因治疗期间出现的不良事件，2人因患者自身要求。在随访至24周时，84例患者中又有4人因疗效不足而停药。

基于小样本量的16周初步分析结果可能表明，与未接受过相关治疗的患者相比，既往使用达必妥治疗失败的患者使用Lebrikizumab的疗效显著降低。

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参考资料：

https://www.hcplive.com/view/study-highlights-efficacy-safety-lebrikizumab-atopic-dermatitis-over-16-weeks

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