伊顿健康导读

全球第一个JAK抑制剂特应性皮炎治疗药“ Colectim®软膏0.5％（通用名称：迪高替尼）”于4月份在日本获批上市。由本烟草公司（JT）和鸟居药业有限公司（Torii）联合生产。

关于特应性皮炎（AD）原因

特应性皮炎（AD）的特征可以通过免疫学异常，皮肤屏障功能障碍和瘙痒来解释。

免疫学异常包括炎症细胞因子的产生增加。

皮肤屏障功能障碍与丝聚蛋白基因突变以及白介素（IL）4和IL-13的过表达引起的丝聚蛋白生产减少有关。

已经显示瘙痒由IL-31诱导。

另外，最近的报道表明特应性皮炎（AD）是高度异质性疾病，取决于患者的背景，例如种族和年龄，具有各种亚型和表型，并且其特征还在于T辅助（Th）型细胞因子产生的异常并存。Th2，Th17和Th22。

除了靶向Th2细胞因子（例如IL-4，IL-13和IL-31）之外，靶向其他细胞因子轴也是治疗AD的理论上有益的策略。

两者合计，异常细胞因子活性的广泛调节可能是AD中新治疗选择的潜在目标。

各种细胞因子通过Janus激酶（JAK）–信号转导子和转录激活子（STAT）途径发挥其生物学作用。

关于迪高替尼软膏

迪高替尼是一种外部局部Janus激酶（JAK）抑制剂，被批准为世界上第一个用于特应性皮肤病的JAK抑制剂。

迪高替尼对JAK1，JAK2，JAK3和酪氨酸激酶2具有抑制作用。

在临床前研究中，局部应用delgocitinib|迪高替尼抑制皮肤炎症， 改善皮肤屏障功能障碍，并抑制由IL-31引起的瘙痒。

这些发现表明局部用Delgocitinib\迪高替尼可以是治疗特应性皮炎（AD）的新药。

迪高替尼乳膏效果

在日本针对年龄在16岁及以上的特应性皮炎患者进行的III期临床试验中，疗效的主要终点是最终评估时的“ * mEASI”评分。证实了“ Collectim|迪高替尼软膏0.5％”优于安慰剂，并且还证实了长期给药期间的安全性。（欢迎持续关注伊顿了解，了解更具体的效果数据）

注解：

* MEASI（改良的EASI）得分不包括EASI（湿疹面积和严重程度指数）得分中的头颈部得分，这是日本和国外评估方法

其他中重度特应性皮炎的疗法

1、0.5％的迪高替尼软膏可快速改善日本中度至重度AD成人患者的临床体征和症状。对AD的改善作用可维持长达28周，并且0.5％的delgocitinib软膏的长期治疗耐受性良好。

2、在其他JAK抑制剂（例如tofacitinib托法替尼）的近期临床研究中也获得了AD的疗效和安全性结果。

还有鲁索替尼，巴瑞克替尼，表明局部JAK抑制剂是AD的有前途的治疗选择。

已经发现抑制细胞因子信号传导的生物制剂在AD的治疗中是有效的。

1、Dupilumab（达必妥）是IL-4和IL-13信号的抑制剂，目前已上市成为第一款治疗AD的生物制剂。

2、Nemolizumab，IL-31信号的抑制剂，因其止痒作用而受到关注。

与其他细胞因子一样，IL-4，IL-13和IL-31通过JAK-STAT途径发挥其生物学作用。尽管给药途径不同（全身性与局部性），但两种生物制剂的临床证据均可支持迪高替尼软膏的潜在疗效。

此外，鉴于许多细胞因子参与AD的病理生理，泛高JAK抑制剂delgocitinib\迪高替尼可以广泛抑制其他细胞因子信号传导，这被认为是更好的信号。

伊顿健康温馨结语

1、当对日本中度至重度异位性皮炎成年患者给药长达28周时，Delgocitinib （迪高替尼）0.5％软膏是一种新型的局部Janus激酶抑制剂，可改善临床体征和症状，并具有良好的安全性。

2、Delgocitinib（迪高替尼）软膏是特应性皮炎的有前途的治疗选择。

3、关注JAK病友们想必也都知道，在银屑病、斑秃、红斑狼疮、白癜风都有在临床涉足或获批上市中，也就是说未来 发展前景很广。小编也希望这款药膏能尽快添加其他适应症的获批。

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注：本文旨在介绍医疗健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。